Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment

1. juli 2026 opdateret af: Hatice Yemenoglu

Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis

This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.

Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.

End of 2nd month:

Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 - 60 age
  • stage 3-4 periodontitis

Exclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
  • Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
  • Patients who are during pregnancy or lactation
  • Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
  • The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
  • Patients with renal and hepatic insufficiency
  • Patients with thyroid dysfunction
  • The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
  • Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
  • Intake of antioxidant supplements

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
Andet: Placebo + cognitive behavioral therapy
placebo will be given.
Aktiv komparator: Patients using collagen peptides
Kosttilskud: Collagen hydrolyzed peptides
Collagen supplements will not be given in the placebo group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
probing pocket depth
Tidsramme: baseline, 1st month and 3rd month
The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3rd month
clinical attachment loss
Tidsramme: baseline, 1st month and 3th month
The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3th month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assessment of interleukin-1 beta levels
Tidsramme: baseline, 1st month and 3th month
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3th month
assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Tidsramme: baseline, 1st month and 3 th month
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3 th month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hatice Yemenoglu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTEU Collagen Preparate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data can be shared for appropriate reasons if requested.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose (stadium 3)

Kliniske forsøg med Collagen hydrolyzed peptides

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner