Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment
Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis
This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.
Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.
End of 2nd month:
Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Турция (Туркие), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 - 60 age
- stage 3-4 periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
- Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
- Patients who are during pregnancy or lactation
- Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
- The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
- Patients with renal and hepatic insufficiency
- Patients with thyroid dysfunction
- The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
- Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
- Intake of antioxidant supplements
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
|
placebo will be given.
|
|
Активный компаратор: Patients using collagen peptides
|
Collagen supplements will not be given in the placebo group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
probing pocket depth
Временное ограничение: baseline, 1st month and 3rd month
|
The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
|
baseline, 1st month and 3rd month
|
|
clinical attachment loss
Временное ограничение: baseline, 1st month and 3th month
|
The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
|
baseline, 1st month and 3th month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
assessment of interleukin-1 beta levels
Временное ограничение: baseline, 1st month and 3th month
|
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
|
baseline, 1st month and 3th month
|
|
assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Временное ограничение: baseline, 1st month and 3 th month
|
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
|
baseline, 1st month and 3 th month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTEU Collagen Preparate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .