Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment
Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis
This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.
Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.
End of 2nd month:
Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 - 60 age
- stage 3-4 periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
- Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
- Patients who are during pregnancy or lactation
- Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
- The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
- Patients with renal and hepatic insufficiency
- Patients with thyroid dysfunction
- The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
- Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
- Intake of antioxidant supplements
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo placebo
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placebo will be given.
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Comparador Ativo: Patients using collagen peptides
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Collagen supplements will not be given in the placebo group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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probing pocket depth
Prazo: baseline, 1st month and 3rd month
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The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
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baseline, 1st month and 3rd month
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clinical attachment loss
Prazo: baseline, 1st month and 3th month
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The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
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baseline, 1st month and 3th month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assessment of interleukin-1 beta levels
Prazo: baseline, 1st month and 3th month
|
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
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baseline, 1st month and 3th month
|
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assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Prazo: baseline, 1st month and 3 th month
|
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
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baseline, 1st month and 3 th month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTEU Collagen Preparate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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