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Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment

1. Juli 2026 aktualisiert von: Hatice Yemenoglu

Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis

This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.

Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.

End of 2nd month:

Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Türkei (türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 - 60 age
  • stage 3-4 periodontitis

Exclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
  • Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
  • Patients who are during pregnancy or lactation
  • Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
  • The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
  • Patients with renal and hepatic insufficiency
  • Patients with thyroid dysfunction
  • The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
  • Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
  • Intake of antioxidant supplements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Sonstiges: Placebo + cognitive behavioral therapy
placebo will be given.
Aktiver Komparator: Patients using collagen peptides
Nahrungsergänzungsmittel: Collagen hydrolyzed peptides
Collagen supplements will not be given in the placebo group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
probing pocket depth
Zeitfenster: baseline, 1st month and 3rd month
The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3rd month
clinical attachment loss
Zeitfenster: baseline, 1st month and 3th month
The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3th month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of interleukin-1 beta levels
Zeitfenster: baseline, 1st month and 3th month
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3th month
assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Zeitfenster: baseline, 1st month and 3 th month
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3 th month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hatice Yemenoglu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTEU Collagen Preparate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data can be shared for appropriate reasons if requested.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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