Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement

15. července 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement: An Intervention Study

This study aims to evaluate whether personalized gamma-frequency auditory stimulation enhances cognitive function and brain synchronization. While 40 Hz auditory stimulation has been widely studied, recent evidence suggests optimal frequencies vary by individual. Using a cross-over design with 20 healthy adults, the research compares "optimal" versus "non-optimal" frequencies over one-month intervention periods. Effectiveness is measured through EEG recordings and executive function tasks. The goal is to determine if personalized sensory intervention provides a more effective, non-invasive strategy for enhancing cognitive performance.

Přehled studie

Detailní popis

Previous studies have shown that 40-Hz gamma-band sensory stimulation can reduce Aβ and p-tau burden and improve memory performance in AD mouse models. However, findings from human studies remain inconsistent due to differences in intervention duration and stimulation protocols. Recent studies further suggest that the optimal frequency for inducing gamma-band neural entrainment varies across individuals. In addition, a pilot study conducted in our laboratory found that the optimal auditory stimulation frequency was not necessarily 40 Hz for all participants. Therefore, the present study aims to investigate the effects of optimal auditory frequency stimulation on cognitive performance and its relationship with electrophysiological changes measured by EEG.

The study will recruit 20 cognitively healthy adults. Participants who are willing to join the study will first undergo a screening session to determine whether they meet the inclusion and exclusion criteria and whether auditory stimulation can induce significant neural entrainment. Those who meet the eligibility criteria will proceed to the intervention stage.

This study will adopt a crossover design. All participants will receive two stages of auditory stimulation intervention. Prior to the intervention, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two experimental groups. One group will receive optimal auditory frequency stimulation during the first stage, while the other group will receive non-optimal auditory frequency stimulation (i.e., the frequency producing the weakest neural entrainment effect). Each group will include 10 participants. During the second intervention stage, the two groups will switch experimental conditions (optimal/non-optimal auditory frequency stimulation).

Each stage will last for one month, with stimulation lasts five days per week and one hour per day. After each intervention session, participants will complete an experimental log form to record adverse effects. A one-month washout period will be implemented between the two intervention stages.

EEG recordings will be conducted before and after each intervention stage, including resting-state EEG, optimal auditory stimulation EEG recordings, and cognitive tasks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Tchaj-wan, 33302
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 to 40 years old.
  2. The Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) score is within normal ranges adjusted for age and education.
  3. Participants have no history of severe neurological or psychiatric disorders (such as stroke, epilepsy, depression, migraine, etc.) that could affect cognitive function.
  4. Participants have not used drugs that may affect cognitive function (e.g., benzodiazepines, anticholinergic medications, etc.).
  5. Participants with normal or corrected vision (e.g., glasses or contact lenses) to normal levels.
  6. Auditory stimuli induce significant neural entrainment.
  7. Self-reported normal hearing

Exclusion Criteria:

  1. Participants enrolled in any cognitive enhancement study within the past two months.
  2. Participants with a history of disease that could affect cognitive function (e.g., cancer, autoimmune diseases, etc.).
  3. Individuals with tinnitus or hyperacusis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalized optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives personalized optimal gamma auditory frequency stimulation at home for 1 month, 5 days per week, and 1 hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the strongest neural entrainment.
Participants will receive personalized optimal gamma auditory frequency stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.
Aktivní komparátor: Non-optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives non-optimal gamma auditory frequency stimulation at home for 1 month, 5 days per week, and 1 hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the weakest neural entrainment.
Participants will receive non-optimal gamma auditory frequency stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in neurophysiological function
Časové okno: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
EEG oscillation within the gamma band obtained during resting-state and the periods of optimal and non-optimal auditory stimulation will be analyzed to evaluate and compare the neurophysiological changes.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in working memory performance
Časové okno: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via a working memory task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in inhibitory control performance
Časové okno: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via an inhibitory control task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

3
Předplatit