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Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement

2. Juli 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement: An Intervention Study

This study aims to evaluate whether personalized gamma-frequency auditory stimulation enhances cognitive function and brain synchronization. While 40 Hz auditory stimulation has been widely studied, recent evidence suggests optimal frequencies vary by individual. Using a cross-over design with 20 healthy adults, the research compares "optimal" versus "non-optimal" frequencies over one-month intervention periods. Effectiveness is measured through EEG recordings and executive function tasks. The goal is to determine if personalized sensory intervention provides a more effective, non-invasive strategy for enhancing cognitive performance.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Previous studies have shown that 40-Hz gamma-band sensory stimulation can reduce Aβ and p-tau burden and improve memory performance in AD mouse models. However, findings from human studies remain inconsistent due to differences in intervention duration and stimulation protocols. Recent studies further suggest that the optimal frequency for inducing gamma-band neural entrainment varies across individuals. In addition, a pilot study conducted in our laboratory found that the optimal auditory stimulation frequency was not necessarily 40 Hz for all participants. Therefore, the present study aims to investigate the effects of optimal auditory frequency stimulation on cognitive performance and its relationship with electrophysiological changes measured by EEG.

The study will recruit 20 cognitively healthy adults. Participants who are willing to join the study will first undergo a screening session to determine whether they meet the inclusion and exclusion criteria and whether auditory stimulation can induce significant neural entrainment. Those who meet the eligibility criteria will proceed to the intervention stage.

This study will adopt a crossover design. All participants will receive two stages of auditory stimulation intervention. Prior to the intervention, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two experimental groups. One group will receive optimal auditory frequency stimulation during the first stage, while the other group will receive non-optimal auditory frequency stimulation (i.e., the frequency producing the weakest neural entrainment effect). Each group will include 10 participants. During the second intervention stage, the two groups will switch experimental conditions (optimal/non-optimal auditory frequency stimulation).

Each stage will last for one month, with stimulation lasts five days per week and one hour per day. After each intervention session, participants will complete an experimental log form to record adverse effects. A one-month washout period will be implemented between the two intervention stages.

EEG recordings will be conducted before and after each intervention stage, including resting-state EEG, optimal auditory stimulation EEG recordings, and cognitive tasks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 to 40 years old.
  2. The Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) score is within normal ranges adjusted for age and education.
  3. Participants have no history of severe neurological or psychiatric disorders (such as stroke, epilepsy, depression, migraine, etc.) that could affect cognitive function.
  4. Participants have not used drugs that may affect cognitive function (e.g., benzodiazepines, anticholinergic medications, etc.).
  5. Participants with normal or corrected vision (e.g., glasses or contact lenses) to normal levels.
  6. Auditory stimuli induce significant neural entrainment.
  7. Self-reported normal hearing

Exclusion Criteria:

  1. Participants enrolled in any cognitive enhancement study within the past two months.
  2. Participants with a history of disease that could affect cognitive function (e.g., cancer, autoimmune diseases, etc.).
  3. Individuals with tinnitus or hyperacusis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalized optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives optimal gamma auditory frequency stimulation at home for 1 month, 5 days per week, and 1 hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the strongest neural entrainment.
Gerät: Gamma auditory frequency stimulation
Participants will receive auditory stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.
Aktiver Komparator: Non-optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives non-optimal gamma auditory frequency stimulation at home for one month, five days per week, and one hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the weakest neural entrainment.
Gerät: Gamma auditory frequency stimulation
Participants will receive auditory stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes in neurophysiological function
Zeitfenster: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
EEG oscillation within the gamma band obtained during resting-state and the periods of optimal and non-optimal auditory stimulation will be analyzed to evaluate and compare the neurophysiological changes.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in working memory performance
Zeitfenster: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via a working memory task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in inhibitory control performance
Zeitfenster: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via an inhibitory control task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202600632A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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