Digital vs. Conventional Indirect Bonding.
Comparison of Indirect Bonding of Orthodontic Brackets Using Digital Versus Conventional Technology: A Randomized Controlled Trial on Bonding Time and Bracket Failure
This randomized split-mouth clinical trial will compare digital and conventional indirect bonding techniques for fixed orthodontic bracket placement in adolescent patients requiring treatment in both dental arches.
Each participant will receive both bonding techniques, with allocation of the digital and conventional indirect bonding procedures to the upper or lower arch determined by randomization. The study will evaluate the time required to complete bracket bonding procedures and the early clinical performance of the two techniques, assessed by bracket failure within the first month after appliance placement.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Indirect bonding has been proposed as an alternative to direct bonding for the placement of orthodontic brackets, with potential advantages in terms of clinical efficiency, bracket positioning, and patient comfort. In recent years, computer-aided three-dimensional design and manufacturing methods have enabled the production of digital transfer trays for indirect bonding, offering a potentially more standardized workflow compared with conventional laboratory-based procedures.
This randomized split-mouth clinical trial will compare digital and conventional indirect bonding techniques in patients undergoing fixed orthodontic treatment in both the upper and lower arches. Each participant will receive both techniques, with the allocation of the digital and conventional bonding procedures to the upper or lower arch determined by randomization.
In the digital indirect bonding procedure, transfer trays will be produced using a digital workflow and brackets will be bonded using a pre-coated adhesive system. In the conventional indirect bonding procedure, transfer trays will be produced using a standard laboratory workflow and brackets will be bonded using a conventional orthodontic adhesive system.
The study will assess the procedural efficiency of the two techniques by recording the time required to complete the bracket bonding procedure. Early clinical performance will be evaluated by recording bracket failures during the first month of orthodontic treatment. All procedures and follow-up assessments will be performed in a clinical orthodontic setting.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Franchi
- Telefonní číslo: +390557945602
- E-mail: lorenzo.franchi@unifi.it
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie
- Nábor
- Orthodontic Clinic, Division of Dentistry, Careggi University Hospital
-
Kontakt:
- Lorenzo Franchi
- Telefonní číslo: +390557945602
- E-mail: lorenzo.franchi@unifi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 12 to 18 years requiring fixed orthodontic treatment on both upper and lower arches
- Presence of full permanent dentition, including erupted second molars
Exclusion Criteria:
- Presence of dental anomalies in number (supernumerary or missing teeth) in either arch
- Orthodontic treatment plans involving tooth extractions in either arch
- Nickel allergy
- History of cleft lip and/or palate
- Craniofacial syndromes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digital indirect bonding in the upper arch and conventional indirect bonding in the lower arch
Participants assigned to this arm will receive digital indirect bonding in the upper arch and conventional indirect bonding in the lower arch.
|
Fixed orthodontic appliance will be bonded using a digital indirect bonding technique
Fixed orthodontic appliance will be bonded using a conventional indirect bonding technique
|
|
Aktivní komparátor: Conventional indirect bonding in the upper arch and digital indirect bonding in the lower arch
Participants assigned to this arm will receive conventional indirect bonding in the upper arch and digital indirect bonding in the lower arch.
|
Fixed orthodontic appliance will be bonded using a digital indirect bonding technique
Fixed orthodontic appliance will be bonded using a conventional indirect bonding technique
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time required to complete bracket bonding procedures, measured in minutes
Časové okno: During procedure (from the beginning of bracket bonding to completion of bracket placement)
|
The time required to complete the bracket bonding procedure will be measured in minutes for each participant, from the beginning of the bonding procedure to completion of bracket placement, using the assigned adhesive system.
|
During procedure (from the beginning of bracket bonding to completion of bracket placement)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bracket failure rate within the first month of orthodontic treatment assessed by clinical examination
Časové okno: 1 month after placement of the fixed orthodontic appliance
|
Bracket failure will be assessed by clinical examination and recorded as the number of brackets detached from the tooth surface within the first month after placement of the fixed orthodontic appliance.
|
1 month after placement of the fixed orthodontic appliance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LF17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoRozštěp patra | Le Fort; já | Kosterní malocclusion třídy IIIEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončenoKosterní malocclusion třídy IIITurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)