Hodnocení změn temporomandibulárního kloubu (TMJ) po léčbě skeletálních tříd II pomocí Twinblock vs Monoblock aparátů
26. listopadu 2025 aktualizováno: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vyhodnocení změn temporomandibulárního kloubu po léčbě rostoucích pacientů se skeletální třídou II pomocí Twin Block versus Monoblock
Posouzení změn temporomandibulárního kloubu po léčbě rostoucích pacientů se skeletální třídou II pomocí aparátů Twinblock vs. Monoblock
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina (A): pacienti byli léčeni aparátem Twin block Skupina (B): pacienti byli léčeni aparátem Mono block
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- skeletální třída II malokluze
- Nedostatečně vyvinutá dolní čelist
- ANB >4
- Rostoucí pacientky ženského pohlaví
- Věk od 9 do 12 let
Kriteria pro vyloučení:
- Onemocnění temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba skeletální třídy II pomocí mandibulární protrakce s použitím Twin block aparátu
Skupina Twinblock
|
Léčba skeletální třídy II posunem dolní čelisti pomocí twinblock aparátů (odnímatelných myofunkčních aparátů)
|
|
Experimentální: léčba skeletální třídy II pomocí mandibulární protruze s použitím přístroje Mono block
Skupina monobloků
|
Léčba skeletální třídy II pomocí posunu mandibuly pomocí monoblokových aparátů (odnímatelný myofunkční aparát)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení temporomandibulárních změn zahrnujících objem kondylu (v krychlových milimetrech), délku (v milimetrech), výšku (v milimetrech) a polohu (v milimetrech)
Časové okno: 8-12 měsíců
|
kompletní CBCT lebky
|
8-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTO-108-2-G
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .