MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)
16. července 2026 aktualizováno: French Cardiology Society
The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI.
This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
602
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Poitiers, France, Francie, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients included in myocarditIRM who have genetic data
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient enrolled in MyocarditIRM
- Patient who has undergone genetic testing
Exclusion Criteria:
- Patient who has objected to the reuse of their data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available
Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS).
Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes.
No study-specific intervention was performed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis.
Časové okno: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Časové okno: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
All-cause mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Cardiovascular mortality
Časové okno: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Cardiovascular mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Major adverse cardiovascular events
Časové okno: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.
|
During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
|
Cardiac MRI sequelae
Časové okno: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care
|
During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01310-49 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .