- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07717073
MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI.
This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
602
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Poitiers, France, Francja, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients included in myocarditIRM who have genetic data
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient enrolled in MyocarditIRM
- Patient who has undergone genetic testing
Exclusion Criteria:
- Patient who has objected to the reuse of their data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available
Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS).
Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes.
No study-specific intervention was performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis.
Ramy czasowe: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Ramy czasowe: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
All-cause mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Cardiovascular mortality
Ramy czasowe: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Cardiovascular mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.
|
During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
|
Cardiac MRI sequelae
Ramy czasowe: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care
|
During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01310-49 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia