- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07717073
MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)
16 juli 2026 uppdaterad av: French Cardiology Society
The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI.
This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
602
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Poitiers, France, Frankrike, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients included in myocarditIRM who have genetic data
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient enrolled in MyocarditIRM
- Patient who has undergone genetic testing
Exclusion Criteria:
- Patient who has objected to the reuse of their data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available
Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS).
Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes.
No study-specific intervention was performed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis.
Tidsram: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsram: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
All-cause mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsram: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Cardiovascular mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Major adverse cardiovascular events
Tidsram: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.
|
During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
|
Cardiac MRI sequelae
Tidsram: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care
|
During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Första postat (Faktisk)
21 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01310-49 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .