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MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)

16 juillet 2026 mis à jour par: French Cardiology Society

The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI. This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Myocardite aiguë

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

602

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- France
  - Poitiers, France, France, 86000
    - CHU De Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients included in myocarditIRM who have genetic data

La description

Inclusion Criteria:

Patient enrolled in MyocarditIRM
Patient who has undergone genetic testing

Exclusion Criteria:

Patient who has objected to the reuse of their data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS). Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes. No study-specific intervention was performed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis. Délai: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
All-cause mortality Délai: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	All-cause mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Cardiovascular mortality Délai: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	Cardiovascular mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Major adverse cardiovascular events Délai: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)	Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.	During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
Cardiac MRI sequelae Délai: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode	Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care	During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Cardiology Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Première publication (Réel)

21 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)