MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)
16 de julio de 2026 actualizado por: French Cardiology Society
The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI.
This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
602
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Poitiers, France, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients included in myocarditIRM who have genetic data
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient enrolled in MyocarditIRM
- Patient who has undergone genetic testing
Exclusion Criteria:
- Patient who has objected to the reuse of their data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available
Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS).
Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes.
No study-specific intervention was performed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis.
Periodo de tiempo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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All-cause mortality
Periodo de tiempo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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All-cause mortality during follow-up
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From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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Cardiovascular mortality during follow-up
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From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
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Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
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Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.
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During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
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Cardiac MRI sequelae
Periodo de tiempo: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
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Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care
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During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01310-49 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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