- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07717073
MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: French Cardiology Society
The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI.
This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
602
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Poitiers, France, Ranska, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients included in myocarditIRM who have genetic data
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient enrolled in MyocarditIRM
- Patient who has undergone genetic testing
Exclusion Criteria:
- Patient who has objected to the reuse of their data
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available
Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS).
Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes.
No study-specific intervention was performed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis.
Aikaikkuna: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Aikaikkuna: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
All-cause mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
Cardiovascular mortality during follow-up
|
From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
|
|
Major adverse cardiovascular events
Aikaikkuna: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.
|
During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
|
|
Cardiac MRI sequelae
Aikaikkuna: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care
|
During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01310-49 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .