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MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)

16 de julho de 2026 atualizado por: French Cardiology Society

The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI. This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Miocardite Aguda

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

602

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- France
  - Poitiers, France, França, 86000
    - CHU De Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients included in myocarditIRM who have genetic data

Descrição

Inclusion Criteria:

Patient enrolled in MyocarditIRM
Patient who has undergone genetic testing

Exclusion Criteria:

Patient who has objected to the reuse of their data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS). Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes. No study-specific intervention was performed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis. Prazo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
All-cause mortality Prazo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	All-cause mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Cardiovascular mortality Prazo: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	Cardiovascular mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Major adverse cardiovascular events Prazo: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)	Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.	During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
Cardiac MRI sequelae Prazo: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode	Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care	During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Cardiology Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)