Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyocarditIRM-Génétique - Genetic Sub-study of the French Cohort of Acute Myocarditis Cases Diagnosed by MRI (MyocarditIRM-G)

2026. július 16. frissítette: French Cardiology Society

The aim of this retrospective, non-interventional study is to assess the prevalence and describe the genetic variants found in a cohort of patients with acute myocarditis confirmed by MRI. This is a study linked to the MyocarditIRM cohort, designed to collect genetic test results obtained as part of routine clinical care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Akut szívizomgyulladás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

602

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- France
  - Poitiers, France, Franciaország, 86000
    - CHU De Poitiers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients included in myocarditIRM who have genetic data

Leírás

Inclusion Criteria:

Patient enrolled in MyocarditIRM
Patient who has undergone genetic testing

Exclusion Criteria:

Patient who has objected to the reuse of their data

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients included in Cohort MyocarditIRM with genetic testing results available Retrospective observational study using data extracted from the hospital data warehouse and linked to the French National Health Data System (SNDS). Genetic analyses were performed as part of routine clinical care and were retrospectively collected for research purposes. No study-specific intervention was performed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Prevalence and characterization of genetic variants (genes involved and ACMG classification) in patients with MRI-confirmed acute myocarditis. Időkeret: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
All-cause mortality Időkeret: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	All-cause mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Cardiovascular mortality Időkeret: From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)	Cardiovascular mortality during follow-up	From index hospitalization for acute myocarditis up to 10 years of follow-up (including SNDS linkage when available)
Major adverse cardiovascular events Időkeret: During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)	Occurrence of major adverse cardiovascular events, including heart failure requiring hospitalization, newly diagnosed dilated cardiomyopathy not present prior to the myocarditis episode, ventricular arrhythmias, high-degree atrioventricular block, implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker, wearable cardioverter-defibrillator (life vest), or implantable loop recorder, recurrent myocarditis, and heart transplantation.	During index hospitalization and up to 10 years of follow-up (via SNDS linkage and medical records)
Cardiac MRI sequelae Időkeret: During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode	Presence of myocardial sequelae on cardiac magnetic resonance imaging (MRI) during follow-up in patients who underwent follow-up imaging as part of routine clinical care	During follow-up imaging performed as part of routine clinical care, up to 10 years after index myocarditis episode

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Cardiology Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)