- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07721766
Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training (HyperLa)
20. července 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Henning Wackerhage, Technical University of Munich
HyperLa: Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training: A Multi-centre Study by the HyperLa Study Group
The HyperLa study investigates whether a person's "glycolyticness"-the efficiency with which their body uses glycolysis for energy-can predict how much their muscles will grow (hypertrophy) in response to resistance training.
Participants will undergo a specialized "vLapeak" test, which measures the maximal rate of lactate accumulation during a 10-second all-out cycling sprint, to determine their individual glycolytic power.
Following this initial assessment, participants will complete eight weeks of standardized, twice-weekly resistance training focused on the lower body.
The study aims to determine if individuals with higher initial vLapeak values experience greater increases in muscle size compared to those with lower values.
This research may help explain why people respond differently to exercise and support the development of personalized training programs.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
This multicentre, prospective, single-arm interventional cohort study aims to link metabolic phenotypes with physical adaptations.
- Primary Assessment: Glycolytic power is quantified via the vLapeak test, defined as the peak rate of blood lactate accumulation during a 10-second isokinetic or sprint-configured cycle ergometry test.
- Intervention: The 8-week resistance training program consists of two supervised sessions per week. Exercises include the leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions, performed for 4 sets of 8-12 repetitions. Intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure by the third week.
- Measurements: Muscle hypertrophy is primarily assessed via ultrasound measurement of muscle thickness and cross-sectional area (CSA) of the thigh muscles before and after the intervention.
- Secondary Objectives: The study also evaluates changes in the plasma metabolome via venous blood samples and, at select sites, analyzes muscle biopsies for glycolytic enzyme activity and fiber type composition to further validate the vLapeak results.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 89 289 24480
- E-mail: henning.wackerhage@tum.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lara Becker
- E-mail: lara.becker@tum.de
Studijní místa
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finsko, 40014
- Nábor
- University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Juha Ahtiainen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
-
-
-
Limerick
-
Limerick, Limerick, Irsko, V94 T9PX
- Nábor
- University of Limerick, Department of Physical Education and Sport Sciences (PESS)
-
Kontakt:
- Brian Carson, Prof.
- Telefonní číslo: +353 (0)61 20 2896
- E-mail: Brian.Carson@ul.ie
-
-
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 80809
- Nábor
- Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health
-
Kontakt:
- Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 89 289 24480
- E-mail: henning.wackerhage@tum.de
-
Kontakt:
- Lara Becker
- E-mail: lara.becker@tum.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51147
- Nábor
- DLR Cologne, Department of Metabolism and Human Performance
-
Kontakt:
- Dominik Pesta, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 2203 601 2028
- E-mail: dominik.pesta@dlr.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40233
- Nábor
- iST University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Stephan Geisler, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +49 211 86668 6104
- E-mail: sgeisler@ist-hochschule.de
-
Kontakt:
- Tim Havers
- E-mail: thavers@ist-hochschule.de
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09126
- Nábor
- TU Chemnitz, Sports Medicine and Exercise Therapy
-
Kontakt:
- Nico Nitzsche, PD Dr. Dr.
- Telefonní číslo: +49 371 531-37326
- E-mail: nico.nitzsche@hsw.tu-chemnitz.de
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04109
- Nábor
- Institute for Applied Training Science (IAT) Leipzig
-
Kontakt:
- Katharina Dunst, Dr.
- Telefonní číslo: +49 341 4945-184
- E-mail: AnnaKatharina.Dunst@sport-iat.de
-
-
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Politécnica de Madrid, Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
-
Kontakt:
- Pedro José Benito, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +34 91 336 40 12
- E-mail: pedroj.benito@upm.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) between 20-29 kg/m2
- No structured resistance training performed in the last twelve months.
- Maximum of four sessions per week of recreational or low-to-moderate aerobic endurance activity.
- No history of competitive strength or physique sports.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cardiovascular, pulmonary, metabolic, neuromuscular, or orthopaedic disease that contraindicates exercise.
- Positive response to any question on the PAR-Q 2025 questionnaire.
- Current use of anabolic steroids, creatine, or other substances known to strongly influence muscle hypertrophy.
- Regular engagement in shift work.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resistance Training Group
Participants in this single-arm cohort will undergo an 8-week standardized, hypertrophy-focused lower-body resistance training program.
|
Standardized training consisting of twice-weekly supervised sessions for 8 weeks.
Each session includes 4 sets of 8-12 repetitions of leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions.
Training intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure starting from week three.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in mid-thigh Muscle Thickness
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in mid-thigh muscle thickness (combination of rectus femoris and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
|
Change in lateral-thigh Muscle Thickness
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in lateral thigh muscle thickness (combination of vastus lateralis and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Peak Rate of Blood Lactate Accumulation (vLapeak)
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Peak rate of blood lactate accumulation before and after a 10-second all-out seated cycle ergometry test.
Blood lactate will be sampled every minute for 10 minutes post-test to capture the peak value.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
|
Change in Vastus Lateralis Muscle Cross-Sectional Area (CSA)
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in cross-sectional area of the vastus lateralis at 50% of muscle length measured via ultrasound.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
|
Maximal Strength (3RM) for Leg Press
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg press exercise to assess lower-body multi-joint maximal strength.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
|
Maximal Strength (3RM) for Leg Exentsion
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg extension exercise to assess single-joint quadriceps strength.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
|
Change in Relative Abundance of Selected Plasma Metabolites
Časové okno: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Change in the relative concentration of targeted plasma metabolites from baseline to Week 8, as analyzed via mass spectrometry.
|
Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahtiainen JP, Walker S, Peltonen H, Holviala J, Sillanpaa E, Karavirta L, Sallinen J, Mikkola J, Valkeinen H, Mero A, Hulmi JJ, Hakkinen K. Heterogeneity in resistance training-induced muscle strength and mass responses in men and women of different ages. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):10. doi: 10.1007/s11357-015-9870-1. Epub 2016 Jan 15.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Wackerhage H, Kabasakalis A, Seiler S, Heck H. Is the vLamax for Glycolysis What the V O 2 max is for Oxidative Phosphorylation? Sports Med. 2025 Aug;55(8):1853-1866. doi: 10.1007/s40279-025-02259-6. Epub 2025 Jul 17.
- Wackerhage H, Vechetti IJ, Baumert P, Gehlert S, Becker L, Jaspers RT, de Angelis MH. Does a Hypertrophying Muscle Fibre Reprogramme its Metabolism Similar to a Cancer Cell? Sports Med. 2022 Nov;52(11):2569-2578. doi: 10.1007/s40279-022-01676-1. Epub 2022 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HyperLa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
A formal plan for sharing individual participant data (IPD) with external researchers has not yet been finalized.
The study involves a multicentric international consortium with strict data protection requirements under GDPR.
Data is currently managed centrally via REDCap at the Technical University of Munich.
Requests for data sharing will be considered on a case-by-case basis by the HyperLa Study Group after the primary publication of results, and would require a formal proposal and a signed Data Access or Material Transfer Agreement (MTA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
3i SolutionsKGK Science Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy