- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07721766
Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training (HyperLa)
20 de julio de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Henning Wackerhage, Technical University of Munich
HyperLa: Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training: A Multi-centre Study by the HyperLa Study Group
The HyperLa study investigates whether a person's "glycolyticness"-the efficiency with which their body uses glycolysis for energy-can predict how much their muscles will grow (hypertrophy) in response to resistance training.
Participants will undergo a specialized "vLapeak" test, which measures the maximal rate of lactate accumulation during a 10-second all-out cycling sprint, to determine their individual glycolytic power.
Following this initial assessment, participants will complete eight weeks of standardized, twice-weekly resistance training focused on the lower body.
The study aims to determine if individuals with higher initial vLapeak values experience greater increases in muscle size compared to those with lower values.
This research may help explain why people respond differently to exercise and support the development of personalized training programs.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This multicentre, prospective, single-arm interventional cohort study aims to link metabolic phenotypes with physical adaptations.
- Primary Assessment: Glycolytic power is quantified via the vLapeak test, defined as the peak rate of blood lactate accumulation during a 10-second isokinetic or sprint-configured cycle ergometry test.
- Intervention: The 8-week resistance training program consists of two supervised sessions per week. Exercises include the leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions, performed for 4 sets of 8-12 repetitions. Intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure by the third week.
- Measurements: Muscle hypertrophy is primarily assessed via ultrasound measurement of muscle thickness and cross-sectional area (CSA) of the thigh muscles before and after the intervention.
- Secondary Objectives: The study also evaluates changes in the plasma metabolome via venous blood samples and, at select sites, analyzes muscle biopsies for glycolytic enzyme activity and fiber type composition to further validate the vLapeak results.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 89 289 24480
- Correo electrónico: henning.wackerhage@tum.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lara Becker
- Correo electrónico: lara.becker@tum.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemania, 80809
- Reclutamiento
- Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health
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Contacto:
- Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 89 289 24480
- Correo electrónico: henning.wackerhage@tum.de
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Contacto:
- Lara Becker
- Correo electrónico: lara.becker@tum.de
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 51147
- Reclutamiento
- DLR Cologne, Department of Metabolism and Human Performance
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Contacto:
- Dominik Pesta, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 2203 601 2028
- Correo electrónico: dominik.pesta@dlr.de
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40233
- Reclutamiento
- iST University of Applied Sciences
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Contacto:
- Stephan Geisler, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +49 211 86668 6104
- Correo electrónico: sgeisler@ist-hochschule.de
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Contacto:
- Tim Havers
- Correo electrónico: thavers@ist-hochschule.de
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemania, 09126
- Reclutamiento
- TU Chemnitz, Sports Medicine and Exercise Therapy
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Contacto:
- Nico Nitzsche, PD Dr. Dr.
- Número de teléfono: +49 371 531-37326
- Correo electrónico: nico.nitzsche@hsw.tu-chemnitz.de
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04109
- Reclutamiento
- Institute for Applied Training Science (IAT) Leipzig
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Contacto:
- Katharina Dunst, Dr.
- Número de teléfono: +49 341 4945-184
- Correo electrónico: AnnaKatharina.Dunst@sport-iat.de
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Universidad Politécnica de Madrid, Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
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Contacto:
- Pedro José Benito, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +34 91 336 40 12
- Correo electrónico: pedroj.benito@upm.es
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40014
- Reclutamiento
- University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
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Contacto:
- Juha Ahtiainen, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +358408053740
- Correo electrónico: juha.ahtiainen@jyu.fi
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Limerick
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Limerick, Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Reclutamiento
- University of Limerick, Department of Physical Education and Sport Sciences (PESS)
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Contacto:
- Brian Carson, Prof.
- Número de teléfono: +353 (0)61 20 2896
- Correo electrónico: Brian.Carson@ul.ie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) between 20-29 kg/m2
- No structured resistance training performed in the last twelve months.
- Maximum of four sessions per week of recreational or low-to-moderate aerobic endurance activity.
- No history of competitive strength or physique sports.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cardiovascular, pulmonary, metabolic, neuromuscular, or orthopaedic disease that contraindicates exercise.
- Positive response to any question on the PAR-Q 2025 questionnaire.
- Current use of anabolic steroids, creatine, or other substances known to strongly influence muscle hypertrophy.
- Regular engagement in shift work.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resistance Training Group
Participants in this single-arm cohort will undergo an 8-week standardized, hypertrophy-focused lower-body resistance training program.
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Standardized training consisting of twice-weekly supervised sessions for 8 weeks.
Each session includes 4 sets of 8-12 repetitions of leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions.
Training intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure starting from week three.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in mid-thigh Muscle Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in mid-thigh muscle thickness (combination of rectus femoris and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in lateral-thigh Muscle Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in lateral thigh muscle thickness (combination of vastus lateralis and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Peak Rate of Blood Lactate Accumulation (vLapeak)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Peak rate of blood lactate accumulation before and after a 10-second all-out seated cycle ergometry test.
Blood lactate will be sampled every minute for 10 minutes post-test to capture the peak value.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in Vastus Lateralis Muscle Cross-Sectional Area (CSA)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in cross-sectional area of the vastus lateralis at 50% of muscle length measured via ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Maximal Strength (3RM) for Leg Press
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg press exercise to assess lower-body multi-joint maximal strength.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Maximal Strength (3RM) for Leg Exentsion
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg extension exercise to assess single-joint quadriceps strength.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in Relative Abundance of Selected Plasma Metabolites
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in the relative concentration of targeted plasma metabolites from baseline to Week 8, as analyzed via mass spectrometry.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahtiainen JP, Walker S, Peltonen H, Holviala J, Sillanpaa E, Karavirta L, Sallinen J, Mikkola J, Valkeinen H, Mero A, Hulmi JJ, Hakkinen K. Heterogeneity in resistance training-induced muscle strength and mass responses in men and women of different ages. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):10. doi: 10.1007/s11357-015-9870-1. Epub 2016 Jan 15.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Wackerhage H, Kabasakalis A, Seiler S, Heck H. Is the vLamax for Glycolysis What the V O 2 max is for Oxidative Phosphorylation? Sports Med. 2025 Aug;55(8):1853-1866. doi: 10.1007/s40279-025-02259-6. Epub 2025 Jul 17.
- Wackerhage H, Vechetti IJ, Baumert P, Gehlert S, Becker L, Jaspers RT, de Angelis MH. Does a Hypertrophying Muscle Fibre Reprogramme its Metabolism Similar to a Cancer Cell? Sports Med. 2022 Nov;52(11):2569-2578. doi: 10.1007/s40279-022-01676-1. Epub 2022 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HyperLa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A formal plan for sharing individual participant data (IPD) with external researchers has not yet been finalized.
The study involves a multicentric international consortium with strict data protection requirements under GDPR.
Data is currently managed centrally via REDCap at the Technical University of Munich.
Requests for data sharing will be considered on a case-by-case basis by the HyperLa Study Group after the primary publication of results, and would require a formal proposal and a signed Data Access or Material Transfer Agreement (MTA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .