- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07721766
Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training (HyperLa)
20 de julho de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Henning Wackerhage, Technical University of Munich
HyperLa: Glycolytic Phenotype (vLapeak) and Magnitude of Skeletal Muscle Hypertrophy After Resistance Training: A Multi-centre Study by the HyperLa Study Group
The HyperLa study investigates whether a person's "glycolyticness"-the efficiency with which their body uses glycolysis for energy-can predict how much their muscles will grow (hypertrophy) in response to resistance training.
Participants will undergo a specialized "vLapeak" test, which measures the maximal rate of lactate accumulation during a 10-second all-out cycling sprint, to determine their individual glycolytic power.
Following this initial assessment, participants will complete eight weeks of standardized, twice-weekly resistance training focused on the lower body.
The study aims to determine if individuals with higher initial vLapeak values experience greater increases in muscle size compared to those with lower values.
This research may help explain why people respond differently to exercise and support the development of personalized training programs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This multicentre, prospective, single-arm interventional cohort study aims to link metabolic phenotypes with physical adaptations.
- Primary Assessment: Glycolytic power is quantified via the vLapeak test, defined as the peak rate of blood lactate accumulation during a 10-second isokinetic or sprint-configured cycle ergometry test.
- Intervention: The 8-week resistance training program consists of two supervised sessions per week. Exercises include the leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions, performed for 4 sets of 8-12 repetitions. Intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure by the third week.
- Measurements: Muscle hypertrophy is primarily assessed via ultrasound measurement of muscle thickness and cross-sectional area (CSA) of the thigh muscles before and after the intervention.
- Secondary Objectives: The study also evaluates changes in the plasma metabolome via venous blood samples and, at select sites, analyzes muscle biopsies for glycolytic enzyme activity and fiber type composition to further validate the vLapeak results.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 89 289 24480
- E-mail: henning.wackerhage@tum.de
Estude backup de contato
- Nome: Lara Becker
- E-mail: lara.becker@tum.de
Locais de estudo
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemanha, 80809
- Recrutamento
- Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health
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Contato:
- Henning Wackerhage, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 89 289 24480
- E-mail: henning.wackerhage@tum.de
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Contato:
- Lara Becker
- E-mail: lara.becker@tum.de
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 51147
- Recrutamento
- DLR Cologne, Department of Metabolism and Human Performance
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Contato:
- Dominik Pesta, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 2203 601 2028
- E-mail: dominik.pesta@dlr.de
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40233
- Recrutamento
- iST University of Applied Sciences
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Contato:
- Stephan Geisler, Prof.Dr.
- Número de telefone: +49 211 86668 6104
- E-mail: sgeisler@ist-hochschule.de
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Contato:
- Tim Havers
- E-mail: thavers@ist-hochschule.de
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09126
- Recrutamento
- TU Chemnitz, Sports Medicine and Exercise Therapy
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Contato:
- Nico Nitzsche, PD Dr. Dr.
- Número de telefone: +49 371 531-37326
- E-mail: nico.nitzsche@hsw.tu-chemnitz.de
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04109
- Recrutamento
- Institute for Applied Training Science (IAT) Leipzig
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Contato:
- Katharina Dunst, Dr.
- Número de telefone: +49 341 4945-184
- E-mail: AnnaKatharina.Dunst@sport-iat.de
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Politécnica de Madrid, Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
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Contato:
- Pedro José Benito, Prof. Dr.
- Número de telefone: +34 91 336 40 12
- E-mail: pedroj.benito@upm.es
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40014
- Recrutamento
- University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
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Contato:
- Juha Ahtiainen, Prof. Dr.
- Número de telefone: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
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Limerick
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Limerick, Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Recrutamento
- University of Limerick, Department of Physical Education and Sport Sciences (PESS)
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Contato:
- Brian Carson, Prof.
- Número de telefone: +353 (0)61 20 2896
- E-mail: Brian.Carson@ul.ie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) between 20-29 kg/m2
- No structured resistance training performed in the last twelve months.
- Maximum of four sessions per week of recreational or low-to-moderate aerobic endurance activity.
- No history of competitive strength or physique sports.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cardiovascular, pulmonary, metabolic, neuromuscular, or orthopaedic disease that contraindicates exercise.
- Positive response to any question on the PAR-Q 2025 questionnaire.
- Current use of anabolic steroids, creatine, or other substances known to strongly influence muscle hypertrophy.
- Regular engagement in shift work.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resistance Training Group
Participants in this single-arm cohort will undergo an 8-week standardized, hypertrophy-focused lower-body resistance training program.
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Standardized training consisting of twice-weekly supervised sessions for 8 weeks.
Each session includes 4 sets of 8-12 repetitions of leg press (or Smith-machine squat) and leg extensions.
Training intensity progresses from an RPE of 6 to voluntary muscular failure starting from week three.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in mid-thigh Muscle Thickness
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in mid-thigh muscle thickness (combination of rectus femoris and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in lateral-thigh Muscle Thickness
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in lateral thigh muscle thickness (combination of vastus lateralis and vastus intermedius) as measured by ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Peak Rate of Blood Lactate Accumulation (vLapeak)
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Peak rate of blood lactate accumulation before and after a 10-second all-out seated cycle ergometry test.
Blood lactate will be sampled every minute for 10 minutes post-test to capture the peak value.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in Vastus Lateralis Muscle Cross-Sectional Area (CSA)
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in cross-sectional area of the vastus lateralis at 50% of muscle length measured via ultrasound.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Maximal Strength (3RM) for Leg Press
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg press exercise to assess lower-body multi-joint maximal strength.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Maximal Strength (3RM) for Leg Exentsion
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in 3-Repetition Maximum (3RM) for the leg extension exercise to assess single-joint quadriceps strength.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in Relative Abundance of Selected Plasma Metabolites
Prazo: Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Change in the relative concentration of targeted plasma metabolites from baseline to Week 8, as analyzed via mass spectrometry.
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Baseline and Week 8 (completion of training intervention)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahtiainen JP, Walker S, Peltonen H, Holviala J, Sillanpaa E, Karavirta L, Sallinen J, Mikkola J, Valkeinen H, Mero A, Hulmi JJ, Hakkinen K. Heterogeneity in resistance training-induced muscle strength and mass responses in men and women of different ages. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):10. doi: 10.1007/s11357-015-9870-1. Epub 2016 Jan 15.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Wackerhage H, Kabasakalis A, Seiler S, Heck H. Is the vLamax for Glycolysis What the V O 2 max is for Oxidative Phosphorylation? Sports Med. 2025 Aug;55(8):1853-1866. doi: 10.1007/s40279-025-02259-6. Epub 2025 Jul 17.
- Wackerhage H, Vechetti IJ, Baumert P, Gehlert S, Becker L, Jaspers RT, de Angelis MH. Does a Hypertrophying Muscle Fibre Reprogramme its Metabolism Similar to a Cancer Cell? Sports Med. 2022 Nov;52(11):2569-2578. doi: 10.1007/s40279-022-01676-1. Epub 2022 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HyperLa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A formal plan for sharing individual participant data (IPD) with external researchers has not yet been finalized.
The study involves a multicentric international consortium with strict data protection requirements under GDPR.
Data is currently managed centrally via REDCap at the Technical University of Munich.
Requests for data sharing will be considered on a case-by-case basis by the HyperLa Study Group after the primary publication of results, and would require a formal proposal and a signed Data Access or Material Transfer Agreement (MTA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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