- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07809191
Hair Regrowth Following Partial Thickness Removal of SSCIS
2. září 2026 aktualizováno: Naomi Lawrence, The Cooper Health System
Hair Regrowth Following Partial Thickness Stages in Mohs Micrographic Surgery of Squamous Cell Carcinoma in Situ: A Prospective Pilot Study
Participants are being approached to participate in this study because they are undergoing surgery for a skin cancer known as squamous cell carcinoma in situ (SCCIS) on the scalp.
Standard surgical techniques may remove deeper structures that contain hair follicles, which can result in permanent hair loss.
This study evaluates whether a modified surgical technique, known as partial thickness excision, can preserve hair growth and improve cosmetic outcomes.
Participation involves minimal risk beyond the standard risks of Mohs surgery.
If patients choose to participate, their surgery will be performed using this technique, and photographs will be taken over time to evaluate hair regrowth and healing.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old
- Histologically confirmed SCCIS
- Lesions located in the hair-bearing scalp
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Invasive, poorly differentiated, or high-risk SCC features (e.g., perineural invasion)
- Recurrent SCC at the same site
- Prior radiation therapy to the scalp
- Scarring alopecia or active inflammatory scalp disease at the treatment site
- Immunosuppression that, in the investigator's judgement, increases oncologic risk
- Use of topical minoxidil, oral minoxidil, finasteride, spironolactone, or other hair-growth promoting agents
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Partial Thickness Excision
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hair Growth measured clinically by hair density percentage compared to baseline photo
Časové okno: 3 and 6 months post-procedure.
|
To evaluate hair growth following partial thickness excision of SCCIS at 3 and 6 months post-procedure.
|
3 and 6 months post-procedure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clearance of SCCIS measured by Mohs surgeons' interpretation of margins on surgical slides.
Časové okno: Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
To assess clinical and histologic clearance of SCCIS treated with partial-thickness excision.
|
Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
|
Patient Satisfaction measured via patient satisfaction questionnaire
Časové okno: 3 and 6 months post-procedure
|
To evaluate patient-reported satisfaction with hair density and cosmetic outcome. "Are you satisfied with amount of hair//appearance of skin/result of treatment?" etc. on scale of 1-10. 1 being not satisfied and 10 being very satisfied/. |
3 and 6 months post-procedure
|
|
Complications
Časové okno: 2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
To document wound-healing, complications, and the need for additional treatment.
|
2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Kožní choroby
- Karcinom
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Morfologické a mikroskopické nálezy
- Karcinom, skvamózní buňky
- Alopecie
- Skvamózní intraepiteliální léze
Další identifikační čísla studie
- 26-044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .