- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07809191
Hair Regrowth Following Partial Thickness Removal of SSCIS
2 september 2026 bijgewerkt door: Naomi Lawrence, The Cooper Health System
Hair Regrowth Following Partial Thickness Stages in Mohs Micrographic Surgery of Squamous Cell Carcinoma in Situ: A Prospective Pilot Study
Participants are being approached to participate in this study because they are undergoing surgery for a skin cancer known as squamous cell carcinoma in situ (SCCIS) on the scalp.
Standard surgical techniques may remove deeper structures that contain hair follicles, which can result in permanent hair loss.
This study evaluates whether a modified surgical technique, known as partial thickness excision, can preserve hair growth and improve cosmetic outcomes.
Participation involves minimal risk beyond the standard risks of Mohs surgery.
If patients choose to participate, their surgery will be performed using this technique, and photographs will be taken over time to evaluate hair regrowth and healing.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old
- Histologically confirmed SCCIS
- Lesions located in the hair-bearing scalp
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Invasive, poorly differentiated, or high-risk SCC features (e.g., perineural invasion)
- Recurrent SCC at the same site
- Prior radiation therapy to the scalp
- Scarring alopecia or active inflammatory scalp disease at the treatment site
- Immunosuppression that, in the investigator's judgement, increases oncologic risk
- Use of topical minoxidil, oral minoxidil, finasteride, spironolactone, or other hair-growth promoting agents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Partial Thickness Excision
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hair Growth measured clinically by hair density percentage compared to baseline photo
Tijdsspanne: 3 and 6 months post-procedure.
|
To evaluate hair growth following partial thickness excision of SCCIS at 3 and 6 months post-procedure.
|
3 and 6 months post-procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clearance of SCCIS measured by Mohs surgeons' interpretation of margins on surgical slides.
Tijdsspanne: Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
To assess clinical and histologic clearance of SCCIS treated with partial-thickness excision.
|
Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
|
Patient Satisfaction measured via patient satisfaction questionnaire
Tijdsspanne: 3 and 6 months post-procedure
|
To evaluate patient-reported satisfaction with hair density and cosmetic outcome. "Are you satisfied with amount of hair//appearance of skin/result of treatment?" etc. on scale of 1-10. 1 being not satisfied and 10 being very satisfied/. |
3 and 6 months post-procedure
|
|
Complications
Tijdsspanne: 2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
To document wound-healing, complications, and the need for additional treatment.
|
2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
17 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
17 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Huidziektes
- Carcinoom
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Morfologische en microscopische bevindingen
- Carcinoom, plaveiselcel
- Alopecia
- Squameuze intra-epitheliale laesies
Andere studie-ID-nummers
- 26-044
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .