- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07809191
Hair Regrowth Following Partial Thickness Removal of SSCIS
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Naomi Lawrence, The Cooper Health System
Hair Regrowth Following Partial Thickness Stages in Mohs Micrographic Surgery of Squamous Cell Carcinoma in Situ: A Prospective Pilot Study
Participants are being approached to participate in this study because they are undergoing surgery for a skin cancer known as squamous cell carcinoma in situ (SCCIS) on the scalp.
Standard surgical techniques may remove deeper structures that contain hair follicles, which can result in permanent hair loss.
This study evaluates whether a modified surgical technique, known as partial thickness excision, can preserve hair growth and improve cosmetic outcomes.
Participation involves minimal risk beyond the standard risks of Mohs surgery.
If patients choose to participate, their surgery will be performed using this technique, and photographs will be taken over time to evaluate hair regrowth and healing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old
- Histologically confirmed SCCIS
- Lesions located in the hair-bearing scalp
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Invasive, poorly differentiated, or high-risk SCC features (e.g., perineural invasion)
- Recurrent SCC at the same site
- Prior radiation therapy to the scalp
- Scarring alopecia or active inflammatory scalp disease at the treatment site
- Immunosuppression that, in the investigator's judgement, increases oncologic risk
- Use of topical minoxidil, oral minoxidil, finasteride, spironolactone, or other hair-growth promoting agents
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Partial Thickness Excision
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hair Growth measured clinically by hair density percentage compared to baseline photo
Aikaikkuna: 3 and 6 months post-procedure.
|
To evaluate hair growth following partial thickness excision of SCCIS at 3 and 6 months post-procedure.
|
3 and 6 months post-procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clearance of SCCIS measured by Mohs surgeons' interpretation of margins on surgical slides.
Aikaikkuna: Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
To assess clinical and histologic clearance of SCCIS treated with partial-thickness excision.
|
Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
|
|
Patient Satisfaction measured via patient satisfaction questionnaire
Aikaikkuna: 3 and 6 months post-procedure
|
To evaluate patient-reported satisfaction with hair density and cosmetic outcome. "Are you satisfied with amount of hair//appearance of skin/result of treatment?" etc. on scale of 1-10. 1 being not satisfied and 10 being very satisfied/. |
3 and 6 months post-procedure
|
|
Complications
Aikaikkuna: 2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
To document wound-healing, complications, and the need for additional treatment.
|
2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Morfologiset ja mikroskooppiset löydökset
- Karsinooma, okasolusolu
- Hiustenlähtö
- Levyepiteliaaliset vauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .