- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07809191
Hair Regrowth Following Partial Thickness Removal of SSCIS
2 settembre 2026 aggiornato da: Naomi Lawrence, The Cooper Health System
Hair Regrowth Following Partial Thickness Stages in Mohs Micrographic Surgery of Squamous Cell Carcinoma in Situ: A Prospective Pilot Study
Participants are being approached to participate in this study because they are undergoing surgery for a skin cancer known as squamous cell carcinoma in situ (SCCIS) on the scalp.
Standard surgical techniques may remove deeper structures that contain hair follicles, which can result in permanent hair loss.
This study evaluates whether a modified surgical technique, known as partial thickness excision, can preserve hair growth and improve cosmetic outcomes.
Participation involves minimal risk beyond the standard risks of Mohs surgery.
If patients choose to participate, their surgery will be performed using this technique, and photographs will be taken over time to evaluate hair regrowth and healing.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old
- Histologically confirmed SCCIS
- Lesions located in the hair-bearing scalp
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Invasive, poorly differentiated, or high-risk SCC features (e.g., perineural invasion)
- Recurrent SCC at the same site
- Prior radiation therapy to the scalp
- Scarring alopecia or active inflammatory scalp disease at the treatment site
- Immunosuppression that, in the investigator's judgement, increases oncologic risk
- Use of topical minoxidil, oral minoxidil, finasteride, spironolactone, or other hair-growth promoting agents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partial Thickness Excision
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
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Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hair Growth measured clinically by hair density percentage compared to baseline photo
Lasso di tempo: 3 and 6 months post-procedure.
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To evaluate hair growth following partial thickness excision of SCCIS at 3 and 6 months post-procedure.
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3 and 6 months post-procedure.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clearance of SCCIS measured by Mohs surgeons' interpretation of margins on surgical slides.
Lasso di tempo: Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
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To assess clinical and histologic clearance of SCCIS treated with partial-thickness excision.
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Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
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Patient Satisfaction measured via patient satisfaction questionnaire
Lasso di tempo: 3 and 6 months post-procedure
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To evaluate patient-reported satisfaction with hair density and cosmetic outcome. "Are you satisfied with amount of hair//appearance of skin/result of treatment?" etc. on scale of 1-10. 1 being not satisfied and 10 being very satisfied/. |
3 and 6 months post-procedure
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Complications
Lasso di tempo: 2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
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To document wound-healing, complications, and the need for additional treatment.
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2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
17 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
17 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della pelle
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Reperti morfologici e microscopici
- Carcinoma, cellule squamose
- Alopecia
- Lesioni intraepiteliali squamose
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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