- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07809191
Hair Regrowth Following Partial Thickness Removal of SSCIS
2. September 2026 aktualisiert von: Naomi Lawrence, The Cooper Health System
Hair Regrowth Following Partial Thickness Stages in Mohs Micrographic Surgery of Squamous Cell Carcinoma in Situ: A Prospective Pilot Study
Participants are being approached to participate in this study because they are undergoing surgery for a skin cancer known as squamous cell carcinoma in situ (SCCIS) on the scalp.
Standard surgical techniques may remove deeper structures that contain hair follicles, which can result in permanent hair loss.
This study evaluates whether a modified surgical technique, known as partial thickness excision, can preserve hair growth and improve cosmetic outcomes.
Participation involves minimal risk beyond the standard risks of Mohs surgery.
If patients choose to participate, their surgery will be performed using this technique, and photographs will be taken over time to evaluate hair regrowth and healing.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old
- Histologically confirmed SCCIS
- Lesions located in the hair-bearing scalp
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Invasive, poorly differentiated, or high-risk SCC features (e.g., perineural invasion)
- Recurrent SCC at the same site
- Prior radiation therapy to the scalp
- Scarring alopecia or active inflammatory scalp disease at the treatment site
- Immunosuppression that, in the investigator's judgement, increases oncologic risk
- Use of topical minoxidil, oral minoxidil, finasteride, spironolactone, or other hair-growth promoting agents
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Partial Thickness Excision
Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
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Participants will receive excision of their squamous cell carcinoma in situ of the scalp via partial thickness excision (removal of epidermal and superficial dermal tissue) in an effort to preserve hair follicles and hair growth potential.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hair Growth measured clinically by hair density percentage compared to baseline photo
Zeitfenster: 3 and 6 months post-procedure.
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To evaluate hair growth following partial thickness excision of SCCIS at 3 and 6 months post-procedure.
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3 and 6 months post-procedure.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clearance of SCCIS measured by Mohs surgeons' interpretation of margins on surgical slides.
Zeitfenster: Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
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To assess clinical and histologic clearance of SCCIS treated with partial-thickness excision.
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Immediately following the final Mohs stage during the index procedure
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Patient Satisfaction measured via patient satisfaction questionnaire
Zeitfenster: 3 and 6 months post-procedure
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To evaluate patient-reported satisfaction with hair density and cosmetic outcome. "Are you satisfied with amount of hair//appearance of skin/result of treatment?" etc. on scale of 1-10. 1 being not satisfied and 10 being very satisfied/. |
3 and 6 months post-procedure
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Complications
Zeitfenster: 2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
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To document wound-healing, complications, and the need for additional treatment.
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2 weeks post-procedure, 3 months post-procedure, and 6 months post-procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Hautkrankheiten
- Karzinom
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Morphologische und mikroskopische Befunde
- Karzinom, Plattenepithel
- Alopezie
- Plattenepitheliale intraepitheliale Läsionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-044
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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