Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tributyrin for Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Virtual Trial (BUTTER2)

3. listopadu 2026 aktualizováno: Prabesh Kanel

Tributyrin for PSP: Phase 1b Virtual Trial - Feasibility Study

This research is studying a supplement called tributyrin in people with Progressive Supranuclear Palsy (PSP) to learn about its safety and tolerability as a potential treatment. The goal of this research study is to see if a similar supplementation regimen and virtual testing is feasible for people with PSP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a sub-study of NCT07154511.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • Domino's Farms
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prabesh Kanel, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolaas Bohnen, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, age 45 years and over.

  • Diagnosis of PSP-Richardson syndrome (RS) based on Movement Disorder Society (MDS) Criteria, including

    1. Vertical supranuclear gaze palsy.
    2. Repeated unprovoked falls OR tendency to fall on the pull test within 3 years.

  • Access to the internet and webcam for virtual visits.

  • Presence of a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Recent history of significant, uncontrolled GI disease such as Gastroesophageal reflux disease, colorectal cancer.
  • Significant metabolic or uncontrolled medical comorbidity.
  • Regular use of typical anti-cholinergic drugs.
  • Women of child-bearing potential, or who are pregnant and/or nursing.
  • Suicidal ideation, as indicated by a response of 2 or 3 on question 9 of the Beck Depression Inventory.
  • Any other condition or criterion that, in the opinion of the investigators, would preclude safe and meaningful participation in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tributyrin

Participants will take 500mg three times a day (TID) tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Lék: Tributyrin

Post-biotic short chain fatty acid dietary supplement. Participants will take 500mg TID tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Komparátor placeba: Placebo

Participants will take 500mg placebo for 90 days +/- 7 days.
Lék: Placebo

Participants will take 500mg TID placebo for 90 days +/- 7 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerability of tributyrin
Časové okno: Visit 7 (approximately day 90)

Tolerability will be defined as the percent of patients that dropped out of the study. (# enrolled at baseline-# enrolled on visit 7)/# enrolled at baseline
Visit 7 (approximately day 90)
Safety of tributyrin
Časové okno: Up to visit 7 (approximately day 90)

Safety will be defined as the percent of patients who experienced serious adverse events.
Up to visit 7 (approximately day 90)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prabesh Kanel

Spolupracovníci

Farmer Family Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prabesh Kanel, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00270219a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit