Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tributyrin for Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Virtual Trial (BUTTER2)

3. november 2026 oppdatert av: Prabesh Kanel

Tributyrin for PSP: Phase 1b Virtual Trial - Feasibility Study

This research is studying a supplement called tributyrin in people with Progressive Supranuclear Palsy (PSP) to learn about its safety and tolerability as a potential treatment. The goal of this research study is to see if a similar supplementation regimen and virtual testing is feasible for people with PSP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a sub-study of NCT07154511.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Rekruttering
        • Domino's Farms
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prabesh Kanel, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nicolaas Bohnen, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, age 45 years and over.

  • Diagnosis of PSP-Richardson syndrome (RS) based on Movement Disorder Society (MDS) Criteria, including

    1. Vertical supranuclear gaze palsy.
    2. Repeated unprovoked falls OR tendency to fall on the pull test within 3 years.

  • Access to the internet and webcam for virtual visits.

  • Presence of a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Recent history of significant, uncontrolled GI disease such as Gastroesophageal reflux disease, colorectal cancer.
  • Significant metabolic or uncontrolled medical comorbidity.
  • Regular use of typical anti-cholinergic drugs.
  • Women of child-bearing potential, or who are pregnant and/or nursing.
  • Suicidal ideation, as indicated by a response of 2 or 3 on question 9 of the Beck Depression Inventory.
  • Any other condition or criterion that, in the opinion of the investigators, would preclude safe and meaningful participation in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tributyrin

Participants will take 500mg three times a day (TID) tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Legemiddel: Tributyrin

Post-biotic short chain fatty acid dietary supplement. Participants will take 500mg TID tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Placebo komparator: Placebo

Participants will take 500mg placebo for 90 days +/- 7 days.
Legemiddel: Placebo

Participants will take 500mg TID placebo for 90 days +/- 7 days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerability of tributyrin
Tidsramme: Visit 7 (approximately day 90)

Tolerability will be defined as the percent of patients that dropped out of the study. (# enrolled at baseline-# enrolled on visit 7)/# enrolled at baseline
Visit 7 (approximately day 90)
Safety of tributyrin
Tidsramme: Up to visit 7 (approximately day 90)

Safety will be defined as the percent of patients who experienced serious adverse events.
Up to visit 7 (approximately day 90)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prabesh Kanel

Samarbeidspartnere

Farmer Family Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prabesh Kanel, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00270219a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere