Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tributyrin for Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Virtual Trial (BUTTER2)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Prabesh Kanel

Tributyrin for PSP: Phase 1b Virtual Trial - Feasibility Study

This research is studying a supplement called tributyrin in people with Progressive Supranuclear Palsy (PSP) to learn about its safety and tolerability as a potential treatment. The goal of this research study is to see if a similar supplementation regimen and virtual testing is feasible for people with PSP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a sub-study of NCT07154511.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Rekrutacyjny
        • Domino's Farms
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prabesh Kanel, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nicolaas Bohnen, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, age 45 years and over.

  • Diagnosis of PSP-Richardson syndrome (RS) based on Movement Disorder Society (MDS) Criteria, including

    1. Vertical supranuclear gaze palsy.
    2. Repeated unprovoked falls OR tendency to fall on the pull test within 3 years.

  • Access to the internet and webcam for virtual visits.

  • Presence of a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Recent history of significant, uncontrolled GI disease such as Gastroesophageal reflux disease, colorectal cancer.
  • Significant metabolic or uncontrolled medical comorbidity.
  • Regular use of typical anti-cholinergic drugs.
  • Women of child-bearing potential, or who are pregnant and/or nursing.
  • Suicidal ideation, as indicated by a response of 2 or 3 on question 9 of the Beck Depression Inventory.
  • Any other condition or criterion that, in the opinion of the investigators, would preclude safe and meaningful participation in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tributyrin

Participants will take 500mg three times a day (TID) tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Lek: Tributyrin

Post-biotic short chain fatty acid dietary supplement. Participants will take 500mg TID tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Komparator placebo: Placebo

Participants will take 500mg placebo for 90 days +/- 7 days.
Lek: Placebo

Participants will take 500mg TID placebo for 90 days +/- 7 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerability of tributyrin
Ramy czasowe: Visit 7 (approximately day 90)

Tolerability will be defined as the percent of patients that dropped out of the study. (# enrolled at baseline-# enrolled on visit 7)/# enrolled at baseline
Visit 7 (approximately day 90)
Safety of tributyrin
Ramy czasowe: Up to visit 7 (approximately day 90)

Safety will be defined as the percent of patients who experienced serious adverse events.
Up to visit 7 (approximately day 90)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prabesh Kanel

Współpracownicy

Farmer Family Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Prabesh Kanel, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00270219a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj