Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tributyrin for Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Virtual Trial (BUTTER2)

3 november 2026 bijgewerkt door: Prabesh Kanel

Tributyrin for PSP: Phase 1b Virtual Trial - Feasibility Study

This research is studying a supplement called tributyrin in people with Progressive Supranuclear Palsy (PSP) to learn about its safety and tolerability as a potential treatment. The goal of this research study is to see if a similar supplementation regimen and virtual testing is feasible for people with PSP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a sub-study of NCT07154511.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Werving
        • Domino's Farms
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prabesh Kanel, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolaas Bohnen, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, age 45 years and over.

  • Diagnosis of PSP-Richardson syndrome (RS) based on Movement Disorder Society (MDS) Criteria, including

    1. Vertical supranuclear gaze palsy.
    2. Repeated unprovoked falls OR tendency to fall on the pull test within 3 years.

  • Access to the internet and webcam for virtual visits.

  • Presence of a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Recent history of significant, uncontrolled GI disease such as Gastroesophageal reflux disease, colorectal cancer.
  • Significant metabolic or uncontrolled medical comorbidity.
  • Regular use of typical anti-cholinergic drugs.
  • Women of child-bearing potential, or who are pregnant and/or nursing.
  • Suicidal ideation, as indicated by a response of 2 or 3 on question 9 of the Beck Depression Inventory.
  • Any other condition or criterion that, in the opinion of the investigators, would preclude safe and meaningful participation in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tributyrin

Participants will take 500mg three times a day (TID) tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Geneesmiddel: Tributyrin

Post-biotic short chain fatty acid dietary supplement. Participants will take 500mg TID tributyrin supplement for 90 days +/- 7 days.
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will take 500mg placebo for 90 days +/- 7 days.
Geneesmiddel: Placebo

Participants will take 500mg TID placebo for 90 days +/- 7 days.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerability of tributyrin
Tijdsspanne: Visit 7 (approximately day 90)

Tolerability will be defined as the percent of patients that dropped out of the study. (# enrolled at baseline-# enrolled on visit 7)/# enrolled at baseline
Visit 7 (approximately day 90)
Safety of tributyrin
Tijdsspanne: Up to visit 7 (approximately day 90)

Safety will be defined as the percent of patients who experienced serious adverse events.
Up to visit 7 (approximately day 90)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prabesh Kanel

Medewerkers

Farmer Family Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prabesh Kanel, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00270219a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren