- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000311
Kombination af adfærdsbehandling med agonistvedligeholdelse - 1
12. januar 2018 opdateret af: Yale University
At kombinere adfærdsbehandling med agonistvedligeholdelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om community reinforcement approach (CRA) plus contingency management (CM) generelt er mere effektiv end CRA kun til at reducere ulovlig opioid- og kokainbrug under agonistvedligeholdelsesbehandling og ved 3 og 6 måneders opfølgning efter færdiggørelse af undersøgelsesprotokol og at sammenligne effektiviteten af vedligeholdelse på buprenorphin med metadon, når vedligeholdelse kombineres med CRA alene eller CRA plus CM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
168
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kontakt venligst webstedet for information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Metadon + CM (contingency management)
|
medicin og adfærd
|
|
Eksperimentel: 2
metadon + VC (voucher control)
|
medicin og adfærd
|
|
Eksperimentel: 3
Buprenorphin + CM
|
Medicin og adfærd
|
|
Eksperimentel: 4
Buprenorphin + VC
|
Medicin og adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abstinenssymptomer
|
|
|
Opioid- og kokainbrug
|
|
|
AIDS-risikoadfærd
|
|
|
Depression
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Social og psykologisk funktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 1999
Først opslået (Skøn)
21. september 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Narkotika-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Opioid-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Buprenorphin
- Metadon
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-09413-1
- R01DA009413 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-09413-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .