Combinación de tratamiento conductual con mantenimiento con agonistas - 1
12 de enero de 2018 actualizado por: Yale University
Combinación de tratamiento conductual con mantenimiento con agonistas
El propósito de este estudio es evaluar si el enfoque de refuerzo comunitario (CRA) más el manejo de contingencias (CM) es más efectivo en general que el CRA solo para reducir el uso ilícito de opioides y cocaína durante el tratamiento de mantenimiento con agonistas y a los 3 y 6 meses de seguimiento después. completar el protocolo del estudio y comparar la eficacia del mantenimiento con buprenorfina con metadona cuando el mantenimiento se combina solo con CRA o CRA más CM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Póngase en contacto con el sitio para obtener información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Metadona + CM (manejo de contingencias)
|
medicación y conducta
|
|
Experimental: 2
metadona + VC (control de cupones)
|
medicación y conducta
|
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Experimental: 3
Buprenorfina + CM
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Medicamentos y Comportamiento
|
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Experimental: 4
Buprenorfina + VC
|
Medicamentos y Comportamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de abstinencia
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Consumo de opiáceos y cocaína
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Comportamiento de riesgo de SIDA
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Depresión
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Funcionamiento social y psicológico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastornos relacionados con opioides
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Buprenorfina
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09413-1
- R01DA009413 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-09413-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .