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Combinando Tratamento Comportamental com Manutenção de Agonistas - 1

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Yale University

Combinando Tratamento Comportamental com Manutenção de Agonistas

O objetivo deste estudo é avaliar se a abordagem de reforço comunitário (CRA) mais o gerenciamento de contingência (CM) é mais eficaz em geral do que o CRA apenas na redução do uso ilícito de opioides e cocaína durante o tratamento de manutenção com agonistas e no acompanhamento de 3 e 6 meses após conclusão do protocolo do estudo e comparar a eficácia da manutenção com buprenorfina e metadona quando a manutenção é combinada apenas com CRA ou CRA mais CM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • APT Residential Services Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Entre em contato com o site para obter informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Metadona + CM (gerenciamento de contingência)
Medicamento: metadona
medicamentosa e comportamental
Experimental: 2
metadona + VC (controle de voucher)
Medicamento: metadona
medicamentosa e comportamental
Experimental: 3
Buprenorfina + CM
Medicamento: Buprenorfina
Medicação e Comportamental
Experimental: 4
Buprenorfina + VC
Medicamento: Buprenorfina
Medicação e Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de abstinência
Uso de opioides e cocaína
Comportamento de risco de AIDS
Depressão
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Funcionamento social e psicológico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09413-1
  • R01DA009413 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01-09413-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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