Łączenie leczenia behawioralnego z leczeniem agonistycznym - 1
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Łączenie leczenia behawioralnego z utrzymaniem agonisty
Celem tego badania jest ocena, czy podejście polegające na wzmacnianiu społeczności (CRA) oraz zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) jest ogólnie bardziej skuteczne niż CRA wyłącznie w ograniczaniu używania nielegalnych opioidów i kokainy podczas leczenia podtrzymującego agonistami oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji po ukończenie protokołu badania i porównanie skuteczności leczenia podtrzymującego buprenorfiną z metadonem, gdy leczenie podtrzymujące jest połączone tylko z CRA lub CRA plus CM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Skontaktuj się z witryną w celu uzyskania informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Metadon + CM (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych)
|
leki i behawioralne
|
|
Eksperymentalny: 2
metadon + VC (kontrola bonów)
|
leki i behawioralne
|
|
Eksperymentalny: 3
Buprenorfina + CM
|
Leki i zachowanie
|
|
Eksperymentalny: 4
Buprenorfina + VC
|
Leki i zachowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy odstawienia
|
|
|
Używanie opioidów i kokainy
|
|
|
Ryzykowne zachowania związane z AIDS
|
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Funkcjonowanie społeczne i psychologiczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 1995
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zaburzenia związane z opioidami
- Zaburzenia związane z kokainą
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwkaszlowe
- Buprenorfina
- Metadon
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09413-1
- R01DA009413 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-09413-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .