- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000311
Kombination von Verhaltensbehandlung mit Agonistenerhaltung - 1
12. Januar 2018 aktualisiert von: Yale University
Kombination von Verhaltensbehandlung mit Agonistenerhaltung
Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, ob der Community Reinforcement Approach (CRA) plus Contingency Management (CM) insgesamt effektiver ist als CRA nur bei der Reduzierung des illegalen Opioid- und Kokainkonsums während der Erhaltungstherapie mit Agonisten und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten danach Abschluss des Studienprotokolls und Vergleich der Wirksamkeit der Erhaltungstherapie mit Buprenorphin mit Methadon, wenn die Erhaltungstherapie mit CRA allein oder CRA plus CM kombiniert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Bitte wenden Sie sich an die Website, um Informationen zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Methadon + CM (Notfallmanagement)
|
Medikamente und Verhalten
|
|
Experimental: 2
Methadon + VC (Gutscheinkontrolle)
|
Medikamente und Verhalten
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|
Experimental: 3
Buprenorphin + CM
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Medikamente und Verhalten
|
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Experimental: 4
Buprenorphin + VC
|
Medikamente und Verhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entzugserscheinungen
|
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Opioid- und Kokainkonsum
|
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AIDS-Risikoverhalten
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Depression
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Soziales und psychologisches Funktionieren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 1995
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Opioidbezogene Störungen
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Buprenorphin
- Methadon
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-09413-1
- R01DA009413 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-09413-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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