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Combiner un traitement comportemental avec un entretien agoniste - 1

12 janvier 2018 mis à jour par: Yale University

Combiner un traitement comportemental avec un entretien agoniste

Le but de cette étude est d'évaluer si l'approche de renforcement communautaire (ARC) associée à la gestion des contingences (CM) est globalement plus efficace que l'ARC uniquement pour réduire la consommation illicite d'opioïdes et de cocaïne pendant le traitement d'entretien agoniste et à 3 et 6 mois de suivi après l'achèvement du protocole d'étude, et de comparer l'efficacité de la maintenance à la buprénorphine par rapport à la méthadone lorsque la maintenance est associée à l'ARC seule ou à l'ARC plus CM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • APT Residential Services Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Veuillez contacter le site pour plus d'informations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Méthadone + CM (gestion des imprévus)
Médicament: méthadone
médicament et comportement
Expérimental: 2
méthadone + CV (contrôle des bons)
Médicament: méthadone
médicament et comportement
Expérimental: 3
Buprénorphine + CM
Médicament: Buprénorphine
Médicaments et comportement
Expérimental: 4
Buprénorphine + CV
Médicament: Buprénorphine
Médicaments et comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les symptômes de sevrage
Consommation d'opioïdes et de cocaïne
Comportement à risque du SIDA
Une dépression
Délai: 24 semaines
24 semaines
Fonctionnement social et psychologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 février 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-09413-1
  • R01DA009413 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-09413-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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