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Combinare il trattamento comportamentale con il mantenimento degli agonisti - 1

12 gennaio 2018 aggiornato da: Yale University

Combinare il trattamento comportamentale con il mantenimento degli agonisti

Lo scopo di questo studio è valutare se l'approccio di rafforzamento della comunità (CRA) più la gestione delle contingenze (CM) sia complessivamente più efficace del CRA solo nel ridurre l'uso illecito di oppioidi e cocaina durante il trattamento di mantenimento con agonisti e al follow-up a 3 e 6 mesi dopo completamento del protocollo di studio e per confrontare l'efficacia del mantenimento con buprenorfina rispetto al metadone quando il mantenimento è combinato solo con CRA o CRA più CM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • APT Residential Services Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Si prega di contattare il sito per informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Metadone + CM (gestione delle emergenze)
Droga: metadone
farmacologico e comportamentale
Sperimentale: 2
metadone + VC (controllo voucher)
Droga: metadone
farmacologico e comportamentale
Sperimentale: 3
Buprenorfina + CM
Droga: Buprenorfina
Farmaco e comportamento
Sperimentale: 4
Buprenorfina + VC
Droga: Buprenorfina
Farmaco e comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di astinenza
Uso di oppioidi e cocaina
Comportamento a rischio AIDS
Depressione
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Funzionamento sociale e psicologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09413-1
  • R01DA009413 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-09413-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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