- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000311
Kombinere atferdsbehandling med agonistvedlikehold - 1
12. januar 2018 oppdatert av: Yale University
Å kombinere atferdsbehandling med agonistvedlikehold
Hensikten med denne studien er å evaluere om samfunnsforsterkningstilnærmingen (CRA) pluss beredskapshåndtering (CM) totalt sett er mer effektiv enn CRA bare for å redusere ulovlig opioid- og kokainbruk under agonistvedlikeholdsbehandling og ved 3 og 6 måneders oppfølging etter fullføring av studieprotokoll, og å sammenligne effektiviteten av vedlikehold på buprenorfin med metadon når vedlikehold kombineres med kun CRA eller CRA pluss CM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- APT Residential Services Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ta kontakt med nettstedet for informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Metadon + CM (beredskapshåndtering)
|
medisinering og atferd
|
|
Eksperimentell: 2
metadon + VC (kupongkontroll)
|
medisinering og atferd
|
|
Eksperimentell: 3
Buprenorfin + CM
|
Medisinering og atferd
|
|
Eksperimentell: 4
Buprenorfin + VC
|
Medisinering og atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abstinenssymptomer
|
|
|
Bruk av opioider og kokain
|
|
|
AIDS-risikoatferd
|
|
|
Depresjon
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Sosial og psykologisk funksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 1995
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 1999
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Opioidrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Luftveismidler
- Hostestillende midler
- Buprenorfin
- Metadon
Andre studie-ID-numre
- NIDA-09413-1
- R01DA009413 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-09413-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .