Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterforsøg med anti-thymocytglobulin til behandling af aplastisk anæmi og andre hæmatologiske lidelser

25. november 2013 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
At bestemme de terapeutiske virkninger af anti-thymocytglobulin (ATG) hos patienter med aplastisk anæmi og relaterede knoglemarvssvigtsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Aplastisk anæmi har vist sig at reagere på ATG. Et immunologisk grundlag for aplastisk anæmi er blevet foreslået af tidligere observationer, selvom den præcise virkningsmekanisme af ATG ikke er blevet defineret. Dette serum, produceret ved immunisering af heste med humane thymocytter, kan have bred reaktivitet med mange humane celler.

DESIGN FORTÆLLING:

Patienter i gruppe I med akut alvorlig sygdom blev randomiseret til at modtage ATG i enten ti dages eller otteogtyve dages forløb. Patienter i gruppe II med moderat eller kronisk sygdom blev randomiseret til at modtage enten ATG i ti dage eller høje doser af androgen, nandrolon decanoat. Patienter i gruppe III med en række forskellige knoglemarvssygdomme blev også behandlet med ATG.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev udledt af den sidste publikation, der er angivet i afsnittet Citations i denne undersøgelsespost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder med moderat eller akut, svær, aplastisk anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1982

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1988

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. maj 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner