Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie anti-thymocytárního globulinu v léčbě aplastické anémie a dalších hematologických poruch

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanovit terapeutické účinky anti-thymocytárního globulinu (ATG) u pacientů s aplastickou anémií a souvisejícími onemocněními selhávání kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Bylo prokázáno, že aplastická anémie reaguje na ATG. Imunologický základ pro aplastickou anémii byl navržen předchozími pozorováními, ačkoli přesný mechanismus účinku ATG nebyl definován. Toto sérum, produkované imunizací koní lidskými thymocyty, může mít širokou reaktivitu s mnoha lidskými buňkami.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti ve skupině I s akutním závažným onemocněním byli randomizováni k podávání ATG buď v desetidenním nebo dvacetiosmidenním cyklu. Pacienti ve skupině II se středně závažným nebo chronickým onemocněním byli randomizováni k podávání buď ATG po dobu deseti dnů nebo vysokých dávek androgenu, nandrolon dekanoátu. Pacienti ve skupině III s různými onemocněními kostní dřeně byli také léčeni ATG.

Datum ukončení studie uvedené v tomto záznamu bylo odvozeno z poslední publikace uvedené v části Citace tohoto záznamu o studiu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy se středně těžkou nebo akutní, těžkou, aplastickou anémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1982

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1988

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antilymfocytární sérum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit