Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterförsök med anti-tymocytglobulin vid behandling av aplastisk anemi och andra hematologiska sjukdomar

Att bestämma de terapeutiska effekterna av antitymocytglobulin (ATG) hos patienter med aplastisk anemi och relaterade sjukdomar i benmärgssvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Aplastisk anemi har visat sig svara på ATG. En immunologisk grund för aplastisk anemi har föreslagits av tidigare observationer även om den exakta verkningsmekanismen för ATG inte har definierats. Detta serum, producerat genom immunisering av hästar med mänskliga tymocyter, kan ha bred reaktivitet med många mänskliga celler.

DESIGNBERÄTTELSE:

Patienter i grupp I med akut allvarlig sjukdom randomiserades till att få ATG i antingen tio dagars eller tjugoåtta dagars kurser. Patienter i grupp II med måttlig eller kronisk sjukdom randomiserades till att få antingen ATG i tio dagar eller höga doser av androgenet nandrolondekanoat. Patienter i grupp III med en mängd olika benmärgssjukdomar behandlades också med ATG.

Studiens slutdatum som anges i denna post härleddes från den senaste publikationen som anges i avsnittet Citations i denna studiepost.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor med måttlig eller akut, svår, aplastisk anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1982

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 1988

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 maj 2000

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antilymfocytserum

3
Prenumerera