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Studio multicentrico sulla globulina antitimocitaria nel trattamento dell'anemia aplastica e di altri disturbi ematologici

25 novembre 2013 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Per determinare gli effetti terapeutici della globulina anti-timocita (ATG) in pazienti con anemia aplastica e malattie correlate di insufficienza del midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

È stato dimostrato che l'anemia aplastica risponde all'ATG. Una base immunologica per l'anemia aplastica è stata suggerita da precedenti osservazioni sebbene il preciso meccanismo d'azione dell'ATG non sia stato definito. Questo siero, prodotto dall'immunizzazione dei cavalli con timociti umani, può avere un'ampia reattività con molte cellule umane.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I pazienti del gruppo I con malattia acuta grave sono stati randomizzati a ricevere ATG in cicli di dieci o ventotto giorni. I pazienti del gruppo II con malattia moderata o cronica sono stati randomizzati a ricevere ATG per dieci giorni o alte dosi di androgeno, nandrolone decanoato. Anche i pazienti del gruppo III con una varietà di malattie del midollo osseo sono stati trattati con ATG.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata dedotta dall'ultima pubblicazione elencata nella sezione Citazioni di questo record di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Uomini e donne con anemia aplastica moderata o acuta, grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1982

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 1988

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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