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Multizentrische Studie mit Anti-Thymozyten-Globulin zur Behandlung von aplastischer Anämie und anderen hämatologischen Erkrankungen

25. November 2013 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bestimmung der therapeutischen Wirkung von Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) bei Patienten mit aplastischer Anämie und verwandten Erkrankungen mit Knochenmarkversagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es wurde gezeigt, dass aplastische Anämie auf ATG anspricht. Eine immunologische Grundlage für aplastische Anämie wurde durch frühere Beobachtungen nahegelegt, obwohl der genaue Wirkungsmechanismus von ATG nicht definiert wurde. Dieses Serum, das durch Immunisierung von Pferden mit menschlichen Thymozyten hergestellt wird, kann eine breite Reaktivität mit vielen menschlichen Zellen aufweisen.

DESIGN-NARRATIVE:

Patienten in Gruppe I mit akuter schwerer Erkrankung wurden randomisiert, um ATG in entweder zehntägigen oder achtundzwanzigtägigen Kursen zu erhalten. Patienten in Gruppe II mit mittelschwerer oder chronischer Erkrankung erhielten randomisiert entweder ATG für zehn Tage oder hohe Dosen des Androgens Nandrolondecanoat. Patienten in Gruppe III mit einer Vielzahl von Knochenmarkerkrankungen wurden ebenfalls mit ATG behandelt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus der letzten Veröffentlichung abgeleitet, die im Abschnitt „Zitate“ dieses Studienberichts aufgeführt ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen mit mäßiger oder akuter, schwerer aplastischer Anämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1982

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1988

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 403

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