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Ensayo multicéntrico de globulina antitimocitos en el tratamiento de la anemia aplásica y otros trastornos hematológicos

25 de noviembre de 2013 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar los efectos terapéuticos de la globulina antitimocito (ATG) en pacientes con anemia aplásica y enfermedades relacionadas con insuficiencia de la médula ósea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

Se ha demostrado que la anemia aplásica responde a ATG. Las observaciones anteriores han sugerido una base inmunológica para la anemia aplásica, aunque no se ha definido el mecanismo de acción preciso de ATG. Este suero, producido por la inmunización de caballos con timocitos humanos, puede tener una amplia reactividad con muchas células humanas.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los pacientes del Grupo I con enfermedad grave aguda se aleatorizaron para recibir ATG en ciclos de diez o veintiocho días. Los pacientes del Grupo II con enfermedad moderada o crónica fueron aleatorizados para recibir ATG durante diez días o altas dosis del andrógeno decanoato de nandrolona. Los pacientes del Grupo III con una variedad de enfermedades de la médula ósea también fueron tratados con ATG.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se dedujo de la última publicación que figura en la sección Citas de este registro del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hombres y mujeres con anemia aplásica moderada o aguda, severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1982

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1988

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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