- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000597
Ensayo multicéntrico de globulina antitimocitos en el tratamiento de la anemia aplásica y otros trastornos hematológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
Se ha demostrado que la anemia aplásica responde a ATG. Las observaciones anteriores han sugerido una base inmunológica para la anemia aplásica, aunque no se ha definido el mecanismo de acción preciso de ATG. Este suero, producido por la inmunización de caballos con timocitos humanos, puede tener una amplia reactividad con muchas células humanas.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los pacientes del Grupo I con enfermedad grave aguda se aleatorizaron para recibir ATG en ciclos de diez o veintiocho días. Los pacientes del Grupo II con enfermedad moderada o crónica fueron aleatorizados para recibir ATG durante diez días o altas dosis del andrógeno decanoato de nandrolona. Los pacientes del Grupo III con una variedad de enfermedades de la médula ósea también fueron tratados con ATG.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se dedujo de la última publicación que figura en la sección Citas de este registro del estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Neal Young, Laboratory of Hematology, NHLBI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la médula ósea
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Anemia
- Anemia Aplásica
- Pancitopenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Suero Antilinfocito
- Nandrolona
- Decanoato de nandrolona
- Fenpropionato de nandrolona
Otros números de identificación del estudio
- 403
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