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抗胸腺细胞球蛋白治疗再生障碍性贫血和其他血液病的多中心试验

确定抗胸腺细胞球蛋白 (ATG) 对再生障碍性贫血和相关骨髓衰竭疾病患者的治疗效果。

研究概览

详细说明

背景:

已显示再生障碍性贫血对 ATG 有反应。 尽管 ATG 的确切作用机制尚未明确,但先前的观察已提示再生障碍性贫血的免疫学基础。 这种血清是用人类胸腺细胞对马进行免疫而产生的,可能与许多人类细胞具有广泛的反应性。

设计叙述:

I 组患有急性严重疾病的患者被随机分配接受为期 10 天或 28 天疗程的 ATG。 II 组中患有中度或慢性疾病的患者被随机分配接受为期 10 天的 ATG 或高剂量的雄激素癸酸诺龙。 III 组中患有多种骨髓疾病的患者也接受了 ATG 治疗。

本记录中列出的研究完成日期是从本研究记录的引文部分中列出的最后一篇出版物中推断出来的。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

患有中度或急性、重度再生障碍性贫血的男性和女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Neal Young、Laboratory of Hematology, NHLBI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1982年3月1日

研究完成 (实际的)

1988年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月25日

最后验证

2000年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抗淋巴细胞血清的临床试验

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