- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002050
En undersøgelse af Thymopentins virkninger på HIV-1-infektivitet af mononukleære blodceller og sæd hos HIV-inficerede patienter
23. juni 2005 opdateret af: Immunobiology Research Institute
Undersøg Timunox (thymopentins) evne til at reducere mængden og/eller hyppigheden af virusisolering.
Undersøg thymopentins evne til at stimulere immunsystemet og ændre de kliniske fund hos patienter inficeret med HIV, som endnu ikke har AIDS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Forenede Stater, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Aerosoliseret pentamidin.
Patienter skal have følgende:
- Seropositiv for HIV-1 (ELISA-assay) bekræftet ved Western blot.
- HIV-1 p24-antigen skal påvises i supernatantvæsker fra co-kulturer af patienters PBMC ved to separate lejligheder.
- Underskriv frivilligt samtykke.
- Patienter med HIV "wasting syndrome" er tilladt.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
- Aerosoliseret pentamidin.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende er udelukket:
- AIDS som defineret af CDC.
- Betydelig leversygdom.
- Trombocytopeni.
- Overfølsomhed over for thymopentin.
- Hæmofili A eller B eller andre hæmatologiske lidelser, der kræver nuværende eller tidligere administration af blodprodukter.
- Unormal røntgen af thorax (indikerende for aktiv sygdom (opportunistisk infektion)) inden for 30 dage før studiestart.
Patienter med følgende er udelukket:
- AIDS som defineret af CDC.
- Betydelig leversygdom.
- Trombocytopeni.
- Overfølsomhed over for thymopentin.
- Hæmofili A eller B eller andre hæmatologiske lidelser, der kræver nuværende eller tidligere administration af blodprodukter.
- Unormal røntgen af thorax (indikerende for aktiv sygdom (opportunistisk infektion)) inden for 30 dage før studiestart.
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:
- Immunmodulerende eller eksperimentel terapi.
- Udelukket inden for 90 dage efter studieoptagelse:
- Zidovudin (AZT).
Intravenøst stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. august 1989
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Thymopentin
Andre undersøgelses-id-numre
- 015D
- H87-75
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .