- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002050
Un estudio de los efectos de la timopentina sobre la infectividad del VIH-1 de las células mononucleares sanguíneas y el semen en pacientes infectados por el VIH
23 de junio de 2005 actualizado por: Immunobiology Research Institute
Examinar la capacidad de Timunox (timopentina) para reducir la cantidad y/o la frecuencia del aislamiento del virus.
Examinar la capacidad de la timopentina para estimular el sistema inmunológico y alterar los hallazgos clínicos en pacientes infectados con VIH que aún no tienen SIDA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Pentamidina en aerosol.
Los pacientes deben tener lo siguiente:
- Seropositivo para VIH-1 (ensayo ELISA) confirmado por Western blot.
- El antígeno p24 del VIH-1 debe detectarse en fluidos sobrenadantes de cocultivos de PBMC de pacientes en dos ocasiones distintas.
- Firmar voluntariamente el consentimiento.
- Se permiten pacientes con el "síndrome de desgaste" del VIH.
Medicamentos previos:
Permitido:
- Pentamidina en aerosol.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- SIDA según la definición de los CDC.
- Enfermedad hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidad a la timopentina.
- Hemofilia A o B u otros trastornos hematológicos que requieran la administración actual o previa de hemoderivados.
- Radiografía de tórax anormal (indicativa de enfermedad activa (infección oportunista)) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- SIDA según la definición de los CDC.
- Enfermedad hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidad a la timopentina.
- Hemofilia A o B u otros trastornos hematológicos que requieran la administración actual o previa de hemoderivados.
- Radiografía de tórax anormal (indicativa de enfermedad activa (infección oportunista)) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:
- Terapia inmunomoduladora o experimental.
- Excluidos dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio:
- Zidovudina (AZT).
Abuso de drogas intravenosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de agosto de 1989
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Timopentina
Otros números de identificación del estudio
- 015D
- H87-75
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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