- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002050
En studie av tymopentineffekter på HIV-1-smittsamhet hos mononukleära blodceller och sperma hos HIV-infekterade patienter
23 juni 2005 uppdaterad av: Immunobiology Research Institute
Undersök förmågan hos Timunox (tymopentin) att minska mängden och/eller frekvensen av virusisolering.
Undersök förmågan hos tymopentin att stimulera immunsystemet och ändra de kliniska fynden hos patienter infekterade med HIV som ännu inte har AIDS.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Förenta staterna, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tillåten:
- Aerosoliserat pentamidin.
Patienter måste ha följande:
- Seropositiv för HIV-1 (ELISA-analys) bekräftad med Western blot.
- HIV-1 p24-antigen måste detekteras i supernatantvätskor från samodlingar av patienternas PBMC vid två separata tillfällen.
- Frivilligt underteckna samtycke.
- Patienter med HIV "wasting syndrome" är tillåtna.
Tidigare medicinering:
Tillåten:
- Aerosoliserat pentamidin.
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med följande är exkluderade:
- AIDS enligt definitionen av CDC.
- Betydande leversjukdom.
- Trombocytopeni.
- Överkänslighet mot tymopentin.
- Hemofili A eller B eller andra hematologiska störningar som kräver aktuell eller tidigare administrering av blodprodukter.
- Onormal lungröntgen (indikerar på aktiv sjukdom (opportunistisk infektion)) inom 30 dagar före studiestart.
Patienter med följande är exkluderade:
- AIDS enligt definitionen av CDC.
- Betydande leversjukdom.
- Trombocytopeni.
- Överkänslighet mot tymopentin.
- Hemofili A eller B eller andra hematologiska störningar som kräver aktuell eller tidigare administrering av blodprodukter.
- Onormal lungröntgen (indikerar på aktiv sjukdom (opportunistisk infektion)) inom 30 dagar före studiestart.
Tidigare medicinering:
Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:
- Immunmodulerande eller experimentell terapi.
- Utesluten inom 90 dagar efter studiestart:
- Zidovudin (AZT).
Intravenöst drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 augusti 1989
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- HIV-infektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Adjuvans, immunologiska
- Thymopentin
Andra studie-ID-nummer
- 015D
- H87-75
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Thymopentin
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Immunobiology Research InstituteAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Fudan UniversityOkändHepatocellulärt karcinomKina
-
Immunobiology Research InstituteAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Immunobiology Research InstituteAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Immunobiology Research InstituteAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Immunobiology Research InstituteAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Immunobiology Research InstituteAvslutad