- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002050
Um estudo dos efeitos da timopentina na infecciosidade do HIV-1 em células mononucleares do sangue e sêmen em pacientes infectados pelo HIV
23 de junho de 2005 atualizado por: Immunobiology Research Institute
Examine a capacidade do Timunox (timopentina) de reduzir a quantidade e/ou a frequência do isolamento do vírus.
Examine a capacidade da timopentina de estimular o sistema imunológico e alterar os achados clínicos em pacientes infectados pelo HIV que ainda não têm AIDS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Pentamidina aerossolizada.
Os pacientes devem ter o seguinte:
- Soropositivo para HIV-1 (ensaio ELISA) confirmado por Western blot.
- O antígeno HIV-1 p24 deve ser detectado em fluidos sobrenadantes de co-culturas de PBMC de pacientes em duas ocasiões distintas.
- Assinar voluntariamente o consentimento.
- Pacientes com HIV "wasting syndrome" são permitidos.
Medicação prévia:
Permitido:
- Pentamidina aerossolizada.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- AIDS conforme definido pelo CDC.
- Doença hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidade à timopentina.
- Hemofilia A ou B ou outros distúrbios hematológicos que requerem administração atual ou anterior de hemoderivados.
- Radiografia de tórax anormal (indicativa de doença ativa (infecção oportunista)) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- AIDS conforme definido pelo CDC.
- Doença hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidade à timopentina.
- Hemofilia A ou B ou outros distúrbios hematológicos que requerem administração atual ou anterior de hemoderivados.
- Radiografia de tórax anormal (indicativa de doença ativa (infecção oportunista)) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
Medicação prévia:
Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:
- Terapia imunomoduladora ou experimental.
- Excluídos dentro de 90 dias após a entrada no estudo:
- Zidovudina (AZT).
Abuso de drogas intravenosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 1989
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Timopentina
Outros números de identificação do estudo
- 015D
- H87-75
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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