- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002050
Изучение влияния тимопентина на инфекционность ВИЧ-1 мононуклеарных клеток крови и спермы у ВИЧ-инфицированных пациентов
23 июня 2005 г. обновлено: Immunobiology Research Institute
Изучите способность Тимунокса (тимопентина) уменьшать количество и/или частоту выделения вируса.
Изучить способность тимопентина стимулировать иммунную систему и изменять клинические данные у пациентов, инфицированных ВИЧ, у которых еще нет СПИДа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Соединенные Штаты, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Одновременное лечение:
Допустимый:
- Аэрозольный пентамидин.
Пациенты должны иметь следующее:
- Серопозитивный на ВИЧ-1 (анализ ELISA), подтвержденный вестерн-блоттингом.
- Антиген р24 ВИЧ-1 должен быть обнаружен в надосадочной жидкости из совместных культур МПК пациентов в двух отдельных случаях.
- Добровольно подписать согласие.
- Допускаются больные ВИЧ с «синдромом истощения».
Предшествующее лечение:
Допустимый:
- Аэрозольный пентамидин.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- СПИД по определению CDC.
- Значительное заболевание печени.
- Тромбоцитопения.
- Повышенная чувствительность к тимопентину.
- Гемофилия А или В или другие гематологические заболевания, требующие текущего или предыдущего введения препаратов крови.
- Аномальные рентгенограммы грудной клетки (свидетельствующие об активном заболевании (оппортунистическая инфекция)) в течение 30 дней до включения в исследование.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- СПИД по определению CDC.
- Значительное заболевание печени.
- Тромбоцитопения.
- Повышенная чувствительность к тимопентину.
- Гемофилия А или В или другие гематологические заболевания, требующие текущего или предыдущего введения препаратов крови.
- Аномальные рентгенограммы грудной клетки (свидетельствующие об активном заболевании (оппортунистическая инфекция)) в течение 30 дней до включения в исследование.
Предшествующее лечение:
Исключены в течение 30 дней после начала исследования:
- Иммуномодулирующая или экспериментальная терапия.
- Исключены в течение 90 дней после начала исследования:
- Зидовудин (АЗТ).
Внутривенное употребление наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 1989 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Адъюванты, Иммунологические
- Тимопентин
Другие идентификационные номера исследования
- 015D
- H87-75
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .