Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van thymopentine op hiv-1-besmettelijkheid van mononucleaire bloedcellen en sperma bij met hiv geïnfecteerde patiënten

23 juni 2005 bijgewerkt door: Immunobiology Research Institute
Onderzoek het vermogen van Timunox (thymopentine) om de hoeveelheid en / of frequentie van virusisolatie te verminderen. Onderzoek het vermogen van thymopentine om het immuunsysteem te stimuleren en de klinische bevindingen te veranderen bij met hiv geïnfecteerde patiënten die nog geen aids hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Verenigde Staten, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Verneveld pentamidine.

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Seropositief voor HIV-1 (ELISA-assay) bevestigd door Western-blot.
  • HIV-1 p24-antigeen moet bij twee afzonderlijke gelegenheden worden gedetecteerd in supernatantvloeistoffen van co-culturen van de PBMC van patiënten.
  • Teken vrijwillig toestemming.
  • Patiënten met HIV "wasting syndrome" zijn toegestaan.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Verneveld pentamidine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • AIDS zoals gedefinieerd door de CDC.
  • Aanzienlijke leverziekte.
  • Trombocytopenie.
  • Overgevoeligheid voor thymopentine.
  • Hemofilie A of B of andere hematologische aandoeningen die huidige of eerdere toediening van bloedproducten vereisen.
  • Abnormale thoraxfoto (indicatief voor actieve ziekte (opportunistische infectie)) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • AIDS zoals gedefinieerd door de CDC.
  • Aanzienlijke leverziekte.
  • Trombocytopenie.
  • Overgevoeligheid voor thymopentine.
  • Hemofilie A of B of andere hematologische aandoeningen die huidige of eerdere toediening van bloedproducten vereisen.
  • Abnormale thoraxfoto (indicatief voor actieve ziekte (opportunistische infectie)) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 30 dagen na deelname aan de studie:

  • Immunomodulerende of experimentele therapie.
  • Uitgesloten binnen 90 dagen na deelname aan de studie:
  • Zidovudine (AZT).

Intraveneus drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 1989

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 015D
  • H87-75

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren