- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002050
Une étude des effets de la thymopentine sur l'infectivité par le VIH-1 des cellules mononucléaires sanguines et du sperme chez les patients infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, États-Unis, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- Pentamidine en aérosol.
Les patients doivent avoir les éléments suivants :
- Séropositif pour le VIH-1 (test ELISA) confirmé par Western blot.
- L'antigène p24 du VIH-1 doit être détecté dans les liquides surnageants des co-cultures de PBMC des patients à deux occasions distinctes.
- Signer volontairement le consentement.
- Les patients atteints du "syndrome de dépérissement" du VIH sont autorisés.
Médicaments antérieurs :
Autorisé:
- Pentamidine en aérosol.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- SIDA tel que défini par le CDC.
- Maladie hépatique importante.
- Thrombocytopénie.
- Hypersensibilité à la thymopentine.
- Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
- Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- SIDA tel que défini par le CDC.
- Maladie hépatique importante.
- Thrombocytopénie.
- Hypersensibilité à la thymopentine.
- Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
- Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Médicaments antérieurs :
Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :
- Thérapie immunomodulatrice ou expérimentale.
- Exclus dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude :
- Zidovudine (AZT).
Abus de drogues par voie intraveineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Thymopentine
Autres numéros d'identification d'étude
- 015D
- H87-75
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