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Une étude des effets de la thymopentine sur l'infectivité par le VIH-1 des cellules mononucléaires sanguines et du sperme chez les patients infectés par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Immunobiology Research Institute
Examiner la capacité de Timunox (thymopentine) à réduire la quantité et/ou la fréquence d'isolement du virus. Examiner la capacité de la thymopentine à stimuler le système immunitaire et à modifier les résultats cliniques chez les patients infectés par le VIH qui n'ont pas encore le SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, États-Unis, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Pentamidine en aérosol.

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

  • Séropositif pour le VIH-1 (test ELISA) confirmé par Western blot.
  • L'antigène p24 du VIH-1 doit être détecté dans les liquides surnageants des co-cultures de PBMC des patients à deux occasions distinctes.
  • Signer volontairement le consentement.
  • Les patients atteints du "syndrome de dépérissement" du VIH sont autorisés.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

  • Pentamidine en aérosol.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • SIDA tel que défini par le CDC.
  • Maladie hépatique importante.
  • Thrombocytopénie.
  • Hypersensibilité à la thymopentine.
  • Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
  • Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • SIDA tel que défini par le CDC.
  • Maladie hépatique importante.
  • Thrombocytopénie.
  • Hypersensibilité à la thymopentine.
  • Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
  • Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :

  • Thérapie immunomodulatrice ou expérimentale.
  • Exclus dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude :
  • Zidovudine (AZT).

Abus de drogues par voie intraveineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 1989

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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